Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Hydrocortisone 10 mg (comprimé rouge 10 mg); Hydrocortisone 5 mg (comprimé orange 5 mg)
ACE Pharmaceuticals B.V.
H02AB09
Hydrocortisone; Hydrocortisone
10 mg + 5 mg
Comprimé pelliculé
Hydrocortisone 10 mg; Hydrocortisone 5 mg
Voie orale
Hydrocortisone
CTI code: 593626-01 - Taille de l'emballage: 84 (56 (5 (5) + 28 (10 (10)) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2021-12-16
1.3.1 PIL Acecort BE-FR version 010 Page 1 sur 7 NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR ACECORT 1 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ACECORT 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ACECORT 10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS ACECORT 10 & 5 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS hydrocortisone VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu’est-ce qu’ Acecort et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Acecort? 3. Comment prendre Acecort 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Acecort 6. Contenu de l'emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QU’ ACECORT ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Acecort contient de l’hydrocortisone. L’hydrocortisone appartient au groupe des hormones du cortex surrénal (glucocorticoïdes). L’hydrocortisone est utilisée en cas de déficit en cortisol, une hormone produite par le corps lui-même. Cette déficience peut être causée par un fonctionnement insuffisant du cortex surrénal (insuffisance surrénale primaire) ou par un fonctionnement inadéquat du lobe antérieur de l’hypophyse (appendice du cerveau qui produit différentes hormones, notamment une hormone qui contrôle la glande surrénale), un trouble appelé « insuffisance surrénale secondaire ». Vous pouvez souffrir d’un déficit en cortisol et prése Lire le document complet
1.3.1 RCP Acecort BE-FR version 011 Page 1 sur 12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1.3.1 RCP Acecort BE-FR version 011 Page 2 sur 12 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Acecort 1 mg comprimés pelliculés Acecort 5 mg comprimés pelliculés Acecort 10 mg comprimés pelliculés Acecort 10 & 5 mg comprimés pelliculés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Acecort 1 mg comprimés pelliculés contient 1 mg d’hydrocortisone Acecort 5 mg comprimés pelliculés contient 5 mg d’hydrocortisone Acecort 10 mg comprimés pelliculés contient 10 mg d’hydrocortisone Excipient(s) à effet notoire : Acecort contient du lactose, du jaune orangé S (E110,Acecort 5 et 10 mg), du Rouge ponceau 4R (E124, Acecort 5 mg) et du rouge allura (E129, Acecort 10 mg). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimés pelliculés. Les comprimés pelliculés sont ronds et possèdent un diamètre de 8 millimètres. Les comprimés pelliculés d’Acecort 1 mg sont blancs et portent l’inscription HC 1. Les comprimés pelliculés d’Acecort 5 mg sont oranges et portent l’inscription HC 5 Les comprimés pelliculés d’Acecort 10 mg sont rouges et portent l’inscription HC 10 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Acecort est indiqué pour le traitement de l’insuffisance surrénale chez les patients: qui ne peuvent pas être traités par l’hydrocortisone contenant un médicament à libération modifiée, ou chez lesquels une supplémentation en hormone du cortex surrénal est nécessaire en raison d’un stress ou d’efforts accrus 4.2 Posologie et mode d’administration Posologie Adultes 1.3.1 RCP Acecort BE-FR version 011 Page 3 sur 12 Lorsque l’hydrocortisone contenant un médicament à libération modifiée ne peut être prescrite La dose habituelle varie entre 15 mg et 25 mg d’hydrocortisone par jour. Cette dose doit être répartie sur trois prises (matin, début d'après-midi et début de soirée). La dose du matin est généralement 2 fois plus él Lire le document complet