ACEBUTOLOL ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acébutolol base 200 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

C07AB04.

DCI (Dénomination commune internationale):

acébutolol base 200 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > acébutolol base 200 mg sous forme de : chlorhydrate d'acébutolol

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Bêta -bloquant

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Bêta -bloquant, sélectif, code ATC : C07AB04.Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui appartient à la famille des bêta-bloquants.Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle et traiter certaines maladies du cœur.Ce médicament est utilisé : pour diminuer la tension artérielle, pour traiter certains troubles du rythme cardiaque, pour prévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine qui surviennent lors d’un effort. L’angine de poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur localisée dans la poitrine qui peut irradier vers l’épaule gauche et la mâchoire, après une crise cardiaque (infarctus du myocarde).

Descriptif du produit:

ACEBUTOLOL (CHLORHYDRATE D') équivalant à ACEBUTOLOL 200 mg - SECTRAL 200 mg, comprimé pelliculé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2000-03-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
Dénomination du médicament
ACEBUTOLOL ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé
Chlorhydrate d’acébutolol
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ACEBUTOLOL ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACEBUTOLOL ZYDUS 200 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ACEBUTOLOL ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACEBUTOLOL ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACEBUTOLOL ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-
IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Bêta -bloquant, sélectif, code ATC :
C07AB04.
Ce médicament contient une substance active, l’acébutolol qui
appartient à la famille des bêta-bloquants.
Ces médicaments sont utilisés pour diminuer la tension artérielle
et traiter certaines maladies du cœur.
Ce médicament est utilisé :
·
pour diminuer la tension artérielle,
·
pour traiter certains troubles du rythme cardiaque,
·
pour prévenir les crises douloureuses d’angine de poitrine qui
surviennent lors d’un effort. L’angine de
poitrine (angor) est responsable de l’apparition d’une douleur
localisé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACEBUTOLOL ZYDUS 200 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acébutolol......................................................................................................................
200,00 mg
Sous forme de chlorhydrate d'acébutolol.
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipient à effet notoire_ : Lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Hypertension artérielle.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort.
·
Traitement au long cours après infarctus du myocarde (l'acébutolol
diminue le risque de récidive
d'infarctus du myocarde et la mortalité, particulièrement la mort
subite).
·
Traitement de certains troubles du rythme : supraventriculaires
(tachycardie, flutter et fibrillation
auriculaires,
tachycardie
jonctionnelle)
ou
ventriculaires
(extrasystolie
ventriculaire,
tachycardie
ventriculaire).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
Hypertension artérielle : la posologie journalière habituelle de
l'acébutolol est de 400 mg que l'on
administrera soit de préférence en une seule prise chaque matin,
soit en deux prises, une le matin et une le
soir. Cette posologie pourra être majorée en cas d'hypertension
artérielle sévère.
·
Prophylaxie des crises d'angor d'effort, tachyarythmies : la dose
journalière peut varier de 400 à 800 mg
(600 mg en moyenne), en commençant par la dose la plus faible et en
adaptant, par paliers progressifs, la
posologie à l'état clinique ou à l'électrocardiogramme.
·
Traitement au long cours après infarctus du myocarde : le traitement
par l'acébutolol devra être institué de
préférence entre le 3ème et le 21ème jour après l'épisode aigu
de l'infarctus: la posologie est de 2 comprimés
par jour, en deux prises.
Mode d’administration
Voie orale.
4.3. Contre-indications
Ce médicame