Acebutolol-200 Heumann

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Acebutololhydrochlorid

Disponible depuis:

Heumann Pharma GmbH & Co. Generica KG (8120809)

DCI (Dénomination commune internationale):

Acebutolol hydrochloride

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Acebutololhydrochlorid (12533) 221,6 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

erloschen

Date de l'autorisation:

1990-09-28

Résumé des caractéristiques du produit

Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/134/95/4
ACEBUTOLOL HEUMANN, FILMTABLETTEN
Seite 1
FC
F A C H I N F O R M A T I O N
FD
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
ACEBUTOLOL 200 HEUMANN
Filmtabletten mit 200 mg Acebutolol
ACEBUTOLOL 400 HEUMANN
Filmtabletten mit 400 mg Acebutolol
FF
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
FG
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
FH
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Beta-Rezeptorenblocker
FJ
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Filmtablette enthält:
ACEBUTOLOL 200 HEUMANN
Acebutololhydrochlorid
221,6 mg;
entsprechend 200 mg Acebutolol.
ACEBUTOLOL 400 HEUMANN
Acebutololhydrochlorid
443,2 mg;
entsprechend 400 mg Acebutolol.
FK
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Maisstärke, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Povidon (K 25),
Croscarmellose-Natrium,
hochdisperses Siliciumdioxid, Talkum, Hypromellose, Macrogol 20000,
Polysorbat 80;
Farbstoffe: Titandioxid E 171, Eisen(III)-hydroxid-oxid E 172.
FM
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
-
Arterielle Hypertonie.
-
Koronare Herzkrankheit.
-
Tachykarde Herzrhythmusstörungen.
FN
5.
GEGENANZEIGEN
Acebutolol Heumann darf nicht eingenommen werden bei:
-
Überempfindlichkeit gegenüber Acebutolol, einem anderen
Beta-Rezeptorenblocker oder einem der sonstigen Bestandteile,
-
manifester Herzinsuffizienz,
Fachinformationsmanuskript Nr. 64000/134/95/4
ACEBUTOLOL HEUMANN, FILMTABLETTEN
Seite 2
-
akutem Herzinfarkt,
-
Schock,
-
AV-Block 2. oder 3. Grades,
-
Sinusknoten-Syndrom (sick sinus syndrome),
-
sinuatrialem Block,
-
Bradykardie (Ruhepuls kleiner als 50 Schläge pro Minute vor
Behandlungsbeginn),
-
Hypotonie,
-
Azidose,
-
bronchialer Hyperreagibilität (z. B. bei Asthma bronchiale),
-
Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen,
-
Lupus erythematodes disseminatus,
-
gleichzeitiger Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme: MAO-B-Hemmstoffe).
Die
intravenöse
Applikation
von
Calciumantagonisten
vom
Verapamil-
und
Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid) bei
Patienten, die mit
Acebutolol
Heumann
behandelt
werden,
ist
kontraindiziert
(Ausnahme: