ACCEL-TROSPIUM Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorure de trospium

Disponible depuis:

ACCEL PHARMA INC

Code ATC:

G04BD09

DCI (Dénomination commune internationale):

TROSPIUM

Dosage:

20MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorure de trospium 20MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Antimuscarinics

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0151570001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2021-03-02

Résumé des caractéristiques du produit

_ _
_ACCEL-TROSPIUM 20 mg (chlorure de trospium) _
_ Page 1 of 31 _
MONOGRAPHIE DU PRODUIT
Pr
ACCEL-TROSPIUM
Comprimés de chlorure de trospium
20 mg
Norme Maison
ATC G04BD09
Antispasmodique
Accel Pharma Inc.
99 Place Frontenac, Pointe-Claire
Quebec, Canada
H9R 4Z7
N
0
de contrôle : 220410
Date de revision :
25 septembre 2019
_ _
_ACCEL-TROSPIUM 20 mg (chlorure de trospium) _
_ Page 2 of 31 _
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
........... 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
......................................................... 3
CONTRE-INDICATIONS
..............................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.................................................................... 3
EFFETS INDÉSIRABLES
.............................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................ 10
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.....................................................................
11
SURDOSAGE
................................................................................................................
11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
...................................... 12
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
..............................................................................
15
DIRECTIVES DE MANUTENTION PARTICULIÈRES
........................................ 15
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ....... 15
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
.......................................................... 16
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
......................................................... 16
ESSAIS CLINIQUES
....................................................................................................
17
ÉTUDES COMPARATIVES DE BIODISPONIBILITÉ
..................