ACCEL-ONDANSETRON Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté)

Disponible depuis:

ACCEL PHARMA INC

Code ATC:

A04AA01

DCI (Dénomination commune internationale):

ONDANSETRON

Dosage:

8MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ondansétron (Chlorhydrate d'ondansétron dihydraté) 8MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

10

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

5-HT3 RECEPTOR ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0131120001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2018-07-18

Résumé des caractéristiques du produit

_Monographie de produit _
_Accel-Ondansetron (Comprimés pelliculés d'ondansétron) _
_Page 1 of 40 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
ACCEL-ONDANSETRON
Comprimés pelliculés d'ondansétron
Comprimés, 4 mg et 8 mg (chlorhydrate d’ondansétron dihydraté),
par voie orale
Norme Fabricant
Antiémétique
Antagoniste des récepteurs 5-HT
3
Code ATC A04AA01
Accel Pharma Inc.
119 Labrosse Ave
Pointe-Claire, Quebec
H9R 1A3
Date d’approbation initiale :
2018 JL 18
Date de révision :
30 JN 2022
Numéro de contrôle de la présentation : 260565
_Monographie de produit _
_Accel-Ondansetron (Comprimés pelliculés d'ondansétron) _
_Page 2 of 40 _
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
1 INDICATIONS
06/2022
4 POSOLOGIE ET ADMINISTRATION, 4.2 Posologie
recommandée et ajustement posologique
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Cardiovasculaire,
Ischémie myocardique et spasme des artères coronaires
06/2022
7 MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS, Populations
particulières, 7.1.1 Femmes enceintes
06/2022
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE
SONT PAS ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES RÉCEMMENT APPORTÉES À LA MONOGRAPHIE
..................... 2
TABLE DES MATIÈRES
................................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
....................................... 4
1
INDICATIONS
...................................................................................................................
4
1.1
Enfants (< 18 ans)
..................................................................................................
4
Prévention des Nausées et vomissements consécutifs à la
chimiothérapie ...................... 4
1.2
Personnes âgées (≥ 65 ans)
....................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
..