ACC mini 100 mg/sasz. Proszek do sporządzania roztworu

Pays: Pologne

Langue: polonais

Source: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Ingrédients actifs:

Acetylcysteinum

Disponible depuis:

Sandoz GmbH

Code ATC:

R05CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Acetylcysteinum

Dosage:

100 mg/sasz.

forme pharmaceutique:

Proszek do sporządzania roztworu

Descriptif du produit:

Opakowania: Zawartość opakowania: 20 sasz. 3 g Kategoria dostępności: OTC Numer GTIN: 05909990331512

Statut de autorisation:

2022-12-14

Notice patient

1
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
ACC MINI, 100 MG, PROSZEK DO SPORZĄDZANIA ROZTWORU DOUSTNEGO
_Acetylcysteinum_
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w
ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić
się do farmaceuty.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi lub farmaceucie. Patrz
punkt 4.
-
Jeśli po upływie 4 do 5 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent
czuje się gorzej, należy skontaktować
się z lekarzem.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek ACC
mini i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku ACC mini
3.
Jak stosować lek ACC mini
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek ACC mini
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1
.
CO TO JEST LEK ACC MINI I
W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Proszek do sporządzania roztworu doustnego ACC
mini zawiera substancję czynną acetylocysteinę -
lek, który przede wszystkim zmniejsza lepkość wydzieliny
oskrzelowej i ułatwia odkrztuszanie.
ACC
mini stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający wydzielinę
dróg oddechowych i ułatwiający
jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia w obrębie
górnych dróg oddechowych.
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU
ACC MINI
KIEDY NIE STOSOWAĆ LEKU
ACC MINI

jeśli pacjent ma uczulenie na acetylocysteinę lub na którykolwiek z
pozostałych składników tego
leku (wymienionych w punkcie 6).
Objawami uczulenia mogą być: świąd, pokrzywka, wysypka, skurcz
oskrzeli (duszność),
przyspieszone bicie serca i obniżone ciśnienie tętnicze kr

Résumé des caractéristiques du produit

1
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
ACC mini, 100 mg, proszek do sporządzania roztworu doustnego
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
3 g proszku (1 saszetka) zawierają 100 mg acetylocysteiny (
_Acetylcysteinum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu
:
3 g proszku (1 saszetka) zawierają 2,829 g sacharozy.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Proszek do sporządzania roztworu doustnego.
Biały do żółtawego proszek z częściową aglomeracją.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
ACC mini stosuje się krótkotrwale jako lek rozrzedzający
wydzielinę dróg oddechowych i ułatwiający
jej odkrztuszanie u pacjentów z objawami zakażenia w obrębie
górnych dróg oddechowych.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dorośli i młodzież w wieku powyżej 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi od 400 mg do 600 mg w 2 lub 3
dawkach podzielonych
(2 saszetki ACC mini dwa lub trzy razy na dobę).
Dzieci w wieku od 7 do 14 lat
Dawka dobowa acetylocysteiny wynosi 400 mg w 2 lub 4 dawkach
podzielonych (1 saszetka
ACC mini cztery razy na dobę lub 2 saszetki ACC mini dwa razy na
dobę).
Dzieci w wieku od 3 do 6 lat
Dawka dobowa wynosi od 200 mg do 300 mg w 2 lub 3 dawkach podzielonych
(1 saszetka ACC mini
dwa lub trzy razy na dobę).
Nie należy stosować u dzieci w wieku poniżej 3 lat.
Bez zalecenia lekarza produktu leczniczego nie należy stosować
dłużej niż 4 do 5 dni.
_Sposób podawania:_
Produkt ACC mini należy przyjmować po posiłku. Zawartość saszetki
należy rozpuścić w chłodnym
płynie (woda, sok, herbata itd.) i wypić zaraz po rozpuszczeniu.
Ostatnią dawkę leku ACC mini należy
podać najpóźniej 4 godziny przed snem.
Podczas leczenia zaleca się przyjmowanie zwiększonej ilości
płynów.
Należy unikać dłuższego kontaktu przygotowanego roztworu doustnego
z metalami i gumą.
2
UR.DZL.ZLN.4020.2912.2019
Zawartości saszetki nie rozpuszczać w roztworach zawierający