Acarbose STADA 100 mg Tabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Acarbose

Disponible depuis:

STADAPHARM, Gesellschaft mit beschränkter Haftung (3364435)

Code ATC:

A10BF01

DCI (Dénomination commune internationale):

Acarbose

forme pharmaceutique:

Tablette

Composition:

Teil 1 - Tablette; Acarbose (22102) 100 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Descriptif du produit:

PZN: 05528556 EAN: 4150055285566 Darreichung: Tabletten Menge: 21 St; PZN: 05528562 EAN: 4150055285627 Darreichung: Tabletten Menge: 105 St; PZN: 05528579 EAN: 4150055285795 Darreichung: Tabletten Menge: 120 St; PZN: 17827695 Darreichung: Tabletten Menge: 200 St

Statut de autorisation:

verlängert

Date de l'autorisation:

2010-01-20

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: Information für Anwender
ACARBOSE STADA
® 100 MG TABLETTEN
Zur Anwendung bei Erwachsenen
Wirkstoff: Acarbose
_ _
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt
oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die
gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist Acarbose STADA
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Acarbose STADA
®
beachten?
3.
Wie ist Acarbose STADA
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Acarbose STADA
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST ACARBOSE STADA
® UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Acarbose STADA
®
gehört zu einer Stoffgruppe von Arzneimitteln zum
Einnehmen, die Alpha-Glucosidasehemmer genannt werden.
Acarbose STADA
®
_ _verzögert die Verdauung von Kohlenhydraten nach jeder
Mahlzeit, was zu einer Verminderung des Blutzuckerspiegels führt.
ACARBOSE STADA
® WIRD ANGEWENDET ZUR:
•
Behandlung einer bestimmten Form der Zuckerkrankheit bei Erwachsenen
(nicht-insulinabhängiger Diabetes mellitus, Typ 2 Diabetes), wenn
allein
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende Senkung
Ihres
Blutzuckerspiegels erreicht wurde.
Ihr Arzt kann Ihnen Acarbose allein (Monotherapie) oder in Kombination
mit
anderen Blutzucker-senkenden Arzneimitteln (Metformin oder
Sulfonylharnstoffe bzw. Insulin) verordnen.
2
2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON ACARBOSE ST

Résumé des caractéristiques du produit

1
Fachinformation (Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Acarbose STADA
®
50 mg Tabletten
Acarbose STADA
®
100 mg Tabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Acarbose STADA_
_®_
_ 50 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 50 mg Acarbose.
_Acarbose STADA_
_®_
_ 100 mg Tabletten_
1 Tablette enthält 100 mg Acarbose.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
_Acarbose STADA_
_®_
_ 50 mg Tabletten_
Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Tablette.
_ _
_Acarbose STADA_
_®_
_ 100 mg Tabletten_
Weiße bis gelbliche, runde, bikonvexe Tablette mit einseitiger
Bruchrille. Die
Tablette kann in gleiche Dosen geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Acarbose STADA
®
_ _ist angezeigt zur Behandlung von Patienten mit nicht
insulinabhängigem Diabetes mellitus (NIDDM, Diabetes mellitus Typ 2),
wenn
durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Blutzuckereinstellung
erreicht wurde.
Acarbose STADA
®
_ _kann in Kombination mit Metformin, einem Sulfonylharnstoff
oder Insulin angewendet werden.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
2
_Dosierung _
Die Dosierung muss in jedem Einzelfall vom behandelnden Arzt angepasst
werden, weil Wirksamkeit und Verträglichkeit individuell
unterschiedlich sind.
Die Therapie kann begonnen werden mit:
•
3-mal täglich 1 Tablette Acarbose STADA
®
50 mg oder 3-mal täglich ½ Tablette
Acarbose STADA
®
100 mg (entsprechend 150 mg Acarbose/Tag).
Zur Verminderung gastrointestinaler Nebenwirkungen hat es sich bei
einigen
Patienten bewährt, die Behandlung mit Acarbose einschleichend zu
beginnen mit:
•
1- bis 2-mal täglich 1 Tablette Acarbose STADA® 50 mg oder 1- bis
2-mal
täglich ½ Tablette Acarbose STADA® 100 mg (entsprechend 50 bis 100
mg
Acarbose/Tag).
Je nach Blutzuckerwert kann die Dosis anschließend stufenweise und
bei
unzureichender therapeutischer Wirksamkeit auch im späteren
Behandlungsverlauf erhöht werden bis zu:
•
3-mal täglich