ACARBOSE SANDOZ 100 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acarbose 100 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

A10BF01.

DCI (Dénomination commune internationale):

acarbose 100 mg

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > acarbose 100 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 90 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteurs de l'alpha - glucosidase

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'alpha - glucosidase, Code ATC : A10BF01.ACARBOSE SANDOZ est un antidiabétique. Il retarde la digestion et l’absorption des sucres par l’intestin. Son action retarde le passage du sucre dans le sang diminuant ainsi l’élévation du taux de sucre dans le sang qui survient après un repas.Ce médicament est utilisé pour traiter une certaine forme de diabète appelée ‘‘diabète de type 2’’ (ou diabète non insulino-dépendant), en complément du régime alimentaire.Il est réservé aux adultes. L’efficacité et la tolérance d’ACARBOSE SANDOZ n’ont pas été établies chez l’enfant de moins de 18 ans.

Descriptif du produit:

ACARBOSE 100 mg, - GLUCOR 100 mg, comprimé sécable.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2013-04-11

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
Dénomination du médicament
ACARBOSE SANDOZ 100 mg, comprimé
Acarbose
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ACARBOSE SANDOZ 100 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ACARBOSE SANDOZ 100 mg, comprimé?
3. Comment prendre ACARBOSE SANDOZ 100 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ACARBOSE SANDOZ 100 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ACARBOSE SANDOZ 100 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS
EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : inhibiteurs de l'alpha - glucosidase,
Code ATC : A10BF01.
ACARBOSE SANDOZ est un antidiabétique. Il retarde la digestion et
l’absorption des sucres par l’intestin.
Son action retarde le passage du sucre dans le sang diminuant ainsi
l’élévation du taux de sucre dans le sang
qui survient après un repas.
Ce médicament est utilisé pour traiter une certaine forme de
diabète appelée ‘‘diabète de type 2’’ (ou diabète
non insulino-dépendant), en complément du régime alimentaire.
Il est réservé aux adultes. L’efficacité et la tolérance
d’ACARBOSE SANDOZ n’ont pas été établies chez
l’enfant de moins de 18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATI

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 26/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACARBOSE SANDOZ 100 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acarbose.............................................................................................................................
100 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanchâtre, rond, biconvexe, gravé « ACA 100 »
sur une face et avec sur l’autre face une
barre de cassure.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses égales
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement du diabète non insulino-dépendant, en complément du
régime alimentaire, en monothérapie
comme en association aux autres thérapeutiques antidiabétiques.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie initiale recommandée est de 1 comprimé à 50 mg 3 fois
par jour.
En fonction de l'effet observé sur les paramètres glycémiques, la
posologie pourra être portée à 100 mg 3 fois
par jour (utiliser ACARBOSE SANDOZ 100 mg, comprimé).
Dans quelques rares cas, la dose pourra être augmentée jusqu'à 200
mg, 3 fois par jour.
Mode d’administration
Les comprimés d’ACARBOSE SANDOZ doivent être avalés avec un peu
d'eau au début des repas ou
croqués avec les premières bouchées.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1.
·
Appareil digestif : en raison de ses possibles effets indésirables
digestifs, ACARBOSE SANDOZ ne doit
pas être prescrit en cas de:
o
maladies chroniques associant des troubles de la digestion et de
l'absorption,
o
maladies inflammatoires de l'intestin,
o
ulcérations du colon,
o
hernie intestinale majeure,
o
obstruction intestinale partielle ou prédisposition à l'obstruction
intestinale.
·
Insuffisant rénal sévère : en l'absence de données ch