ACARBOSE ADWYA 50 mg Comprimé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

ACARBOSE

Disponible depuis:

ADWYA

DCI (Dénomination commune internationale):

ACARBOSE

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Unités en paquet:

B/90

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

Traitement du diabète non insulino-dépendant, en complément du régime alimentaire, en monothérapie comme en association aux autres thérapeutiques antidiabétiques.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2020-07-20

Notice patient

ACARBOSE NEAPOLIS PHARMA 50MG, COMPRIMÉ
ACARBOSE
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que ACARBOSE Neapolis Pharma 50 mg et dans quels cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACARBOSE
Neapolis
Pharma 50 mg ?
3.
Comment prendre ACARBOSE Neapolis Pharma 50 mg ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver ACARBOSE Neapolis Pharma 50 mg ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE
QUE
ACARBOSE
NEAPOLIS
PHARMA
50
MG
ET
DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un inhibiteur de l'alpha-glucosidase - code ATC :
A10BF01.
Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans le traitement du
diabète non insulino-
dépendant, en complément du régime alimentaire.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE
PRENDRE ACARBOSE NEAPOLIS PHARMA 50 MG ?
LISTE DES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT LA PRISE DU MÉDICAMENT
Sans objet.
NE PRENEZ JAMAIS ACARBOSE NEAPOLIS PHARMA 50 MG
dans les cas suivants
:

enfant de moins de quinze ans,

allergie à l'acarbose ou à l'un des constituants,

insuffisance rénale sévère,

allaitement,

problèmes digestifs majeurs.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
FAITES ATTENTION AVEC ACARBOSE NEAPOLIS PHARMA 50 MG, COMPRIMÉ DANS
LES
CAS SUIVANTS:
Suivre rigoureusement le régime prescrit par votre médecin.
Dans certains cas et particulièrement en cas d'insuffisance
hépatique, votre médecin
vous prescrira un examen biologique (dosage des enzymes hépatiques).
En cas d'hypoglycémie lors d'un traitement sous ACARBOSE Neapolis
Pharma 50
mg, comprimé, il est recommandé d'absorber une boisson sucrée, ou
à défaut plusieurs
morceaux de sucre.
Prévenir votre médecin si vous avez été opéré de l'abdomen.
En raison de l'augmentation de la fermentation des hydrates de carbone
dans le côlon
au cours d'un traitement par acarbose, des troubles digestifs peuvent
survenir (voir
rubrique Quels sont les effets indésirables éventuels?). Ils peuvent
s'améliorer avec le

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
ACARBOSE NEAPOLIS PHARMA 50 MG, COMPRIMÉ.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acarbose
.............................................................................................................................
50,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement
du
diabète
non
insulino-dépendant,
en
complément
du
régime
alimentaire, en
monothérapie comme en association aux autres thérapeutiques
antidiabétiques.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie initiale recommandée est de 1 comprimé à 50 mg 3 fois
par jour.
En fonction de l'effet observé sur les paramètres glycémiques, la
posologie pourra être portée à 100
mg 3 fois par jour (utiliser ACARBOSE Neapolis Pharma 100 mg,
comprimé sécable).
Dans quelques rares cas, la dose pourra être augmentée jusqu'à 200
mg, 3 fois par jour.
Les comprimés d'acarbose doivent être avalés avec un peu d'eau au
début des repas ou croqués
avec les premières bouchées.
4.3.
CONTRE-INDICATIONS
· Hypersensibilité à l'acarbose ou à l'un des constituants.
· En l'absence de données chez l'enfant, ce médicament ne doit pas
être administré chez l'enfant de
moins de 15 ans.
· Appareil digestif: en raison de ses possibles effets indésirables
digestifs, l'acarbose ne doit pas être
prescrit en cas de:

maladies chroniques associant des troubles de la digestion et de
l'absorption,

maladies inflammatoires chroniques de l'intestin,

hernie intestinale majeure,

antécédents de syndromes sub-occlusifs.
· Insuffisant rénal sévère: en l'absence de données chez des
patients atteints d'insuffisance rénale
sévère, l'acarbose ne devra pas être utilisé chez des patients
ayant une clairance à la créatinine < 25
ml/mn/1,73 m
2
.
· Allaitement.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
4.4.
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
· L'acarbose diminue