ACARBOSE ADWYA 100 mg Comprimé

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

ACARBOSE

Disponible depuis:

ADWYA

DCI (Dénomination commune internationale):

ACARBOSE

Dosage:

100 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Unités en paquet:

B/90

classe:

A

Groupe thérapeutique:

MEDICAMENT UTILISE DANS LE TRAITEMENT DU DIABETE

Domaine thérapeutique:

APPAREIL DIGESTIF ET METABOLISME

indications thérapeutiques:

Traitement du diabète non insulino-dépendant, en complément du régime alimentaire, en monothérapie comme en association aux autres thérapeutiques antidiabétiques.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2020-07-20

Notice patient

ACARBOSE NEAPOLIS PHARMA 100MG, COMPRIMÉ SÉCABLE
ACARBOSE
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que ACARBOSE Neapolis Pharma 100 mg et dans quels cas est-
il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ACARBOSE
Neapolis Pharma 100 mg?
3.
Comment prendre ACARBOSE Neapolis Pharma 100 mg?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver ACARBOSE Neapolis Pharma 100 mg?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE ACARBOSE NEAPOLIS PHARMA 100 MG ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Ce médicament est un inhibiteur de l'alpha-glucosidase - code ATC :
A10BF01.
Ce médicament est préconisé chez l'adulte dans le traitement du
diabète non
insulino-dépendant, en complément du régime alimentaire.
2.
QUELLES
SONT
LES
INFORMATIONS
A
CONNAITRE
AVANT
DE
PRENDRE ACARBOSE NEAPOLIS PHARMA 100 MG?
LISTE DES INFORMATIONS NÉCESSAIRES AVANT LA PRISE DU MÉDICAMENT
Sans objet.
NE
PRENEZ
JAMAIS
ACARBOSE
NEAPOLIS
PHARMA
100
MG
dans
les
cas
suivants :

enfant de moins de quinze ans,

allergie à l'acarbose ou à l'un des constituants,

insuffisance rénale sévère,

allaitement,

problèmes digestifs majeurs.
AVERTISSEMENTS ET PRÉCAUTIONS
FAITES ATTENTION AVEC ACARBOSE NEAPOLIS PHARMA 100 MG, COMPRIMÉ
SÉCABLE DANS LES CAS SUIVANTS:
Suivre rigoureusement le régime prescrit par votre médecin.
Dans certains cas et particulièrement en cas d'insuffisance
hépatique, votre
médecin
vous
prescrira
un
examen
biologique
(dosage
des
enzymes
hépatiques).
En cas d'hypoglycémie lors d'un traitement sous ACARBOSE Neapolis
Pharma
100 mg, comprimé sécable, il est recommandé d'absorber une boisson
sucrée,
ou à défaut plusieurs morceaux de sucre.
Prévenir votre médecin si vous avez été opéré de l'abdomen.
En raison de l'augmentation de la fermentation des hydrates de carbone
dans le
côlon au cours d'un traitement par acarbose, des troubles digestifs
peuvent
survenir (voir rubrique Quels sont les effets indésirables
éventuels?).

Résumé des caractéristiques du produit

1
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ACARBOSE ADWYA
® 100MG COMPRIMÉ BOITE DE 90
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Acarbose Adwya 100mg comprimé boite de 90
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acarbose
...............................................................................
100,00 mg
Pour un comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement du diabète non insulino-dépendant en complément du
régime
alimentaire, en monothérapie comme en association aux autres
thérapeutiques antidiabétiques.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
La posologie initiale recommandée est de 1 comprimé à 50 mg 3 fois
par
jour.
En fonction de l'effet observé sur les paramètres glycémiques, la
posologie
pourra être portée à 100 mg 3 fois par jour (utiliser ACARBOSE
ADWYA 100
mg, comprimé).
Dans quelques rares cas, la dose pourra être augmentée jusqu'à 200
mg, 3
fois par jour.
Les comprimés d’ ACARBOSE ADWYA doivent être avalés avec un peu
d'eau
au début des repas ou croqués avec les premières bouchées.
4.3. CONTRE-INDICATIONS
· Hypersensibilité à l'acarbose ou à l'un des constituants.
· Appareil digestif: en raison de ses possibles effets indésirables
digestifs,
ACARBOSE ADWYA ne doit pas être prescrit en cas de:
o maladies chroniques associant des troubles de la digestion et de
l'absorption,
o maladies inflammatoires de l'intestin,
2
o ulcérations du colon,
o hernie intestinale majeure,
o obstruction intestinale partielle ou prédisposition à
l'obstruction
intestinale.
· Insuffisant rénal sévère: en l'absence de données chez des
patients atteints
d'insuffisance rénale sévère, l'acarbose ne devra pas être
utilisé chez des
patients ayant une clairance de la créatinine < 25 ml/mn.
· Insuffisance hépatique sévère (par exemple cirrhose hépatique).
4.4. MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS D'EMPLOI
· L'acarbose diminue l'hyperglycémie mais n’ind