Pays: Estonie
Langue: estonien
Source: Ravimiamet
abirateroon
Olainfarm AS
L02BX03
abirateroon
250mg 120TK
tablett
R
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE ABIRATERONE OLAINFARM, 250 MG TABLETID ABIRATERONE OLAINFARM, 500 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID abirateroonatsetaat ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või apteekriga. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Abiraterone Olainfarm ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Abiraterone Olainfarm’i võtmist 3. Kuidas Abiraterone Olainfarm’i võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Abiraterone Olainfarm’i säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON ABIRATERONE OLAINFARM JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Abiraterone Olainfarm sisaldab toimeainet nimega abirateroonatsetaat. Seda kasutatakse täiskasvanud meestel teistesse kehapiirkondadesse edasi levinud eesnäärmevähi raviks. Abiraterone Olainfarm peatab teie organismis testosterooni tootmise; see võib aeglustada eesnäärmevähi progresseerumist. Juhul kui Abiraterone Olainfarm on määratud haiguse varajases staadiumis, kui haigus veel allub hormoonravile, siis kasutatakse seda koos testosteroonitaset langetava raviga (androgeen- deprivatsioonravi). Kui te võtate seda ravimit, määrab teie arst teile ka teise ravimi, mille nimi on prednisoon või prednisoloon. Seda kasutatakse, et vältida teie vererõhu liigset tõusu, liigse vee kogunemist teie kehasse (vedelikupeetus) või teie vere kaaliumisisalduse liigset vähenemist. 2. MIDA ON VAJA TEADA ENNE ABIRATERONE OLAINFARM’I VÕTMIST ABIRATERONE OLAINFARM’I EI TOHI VÕTTA - kui olete abirateroonatsetaadi või selle ravimi mis tahes koostisosade (loetletud lõigus Lire le document complet
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Abiraterone Olainfarm, 250 mg tabletid Abiraterone Olainfarm, 500 mg õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS 250 mg: Üks tablett sisaldab 250 mg abirateroonatsetaati. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks tablett sisaldab 116,1 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 5,8 mg naatriumi. 500 mg: Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 500 mg abirateroonatsetaati. Teadaolevat toimet omavad abiained Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 232,2 mg laktoosi (monohüdraadina) ja 11,5 mg naatriumi. INN. _Abirateronum_ . Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM 250 mg Tablett. Valged kuni valkjad, ovaalsed, kaksikkumerad, katmata tabletid (pikkus 15 mm ja laius 8 mm), mille ühel küljel on pimetrükis “250” ja teine külg on sile. 500 mg Õhukese polümeerikattega tablett. Violetsed, ovaalsed, kaksikkumerad, õhukese polümeerikattega tabletid (pikkus 19 mm ja laius 11 mm), mille ühel küljel on pimetrükis “500” ja teine külg on sile. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Abiraterone Olainfarm on näidustatud koos prednisooni või prednisolooniga: • esmakordselt diagnoositud kõrge riskiga metastaatilise hormoonsõltuva eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel kombinatsioonis androgeen-deprivatsioonraviga (vt lõik 5.1); • kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kes on peale ebaõnnestunud androgeen-deprivatsioonravi asümptomaatilised või väheste sümptomitega, ning kellel keemiaravi ei ole veel kliiniliselt näidustatud (vt lõik 5.1); • kastratsioonile resistentse metastaatilise eesnäärmevähi raviks täiskasvanud meestel, kelle haigus on progresseerunud dotsetakseelil põhineva keemiaravi ajal või järgselt. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS Seda ravimit võib määrata vastava ettevalmistusega tervishoiutöötaja. Annustamine Soovitatav annus on 1000 mg ühekordse ööpäevase annusena, mida ei tohi võtta koos toiduga (v Lire le document complet