ABILIFY 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTİ, 150 ML

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

aripiprazol

Disponible depuis:

ABDİ İBRAHİM OTSUKA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Code ATC:

N05AX12

DCI (Dénomination commune internationale):

aripiprazole

Type d'ordonnance:

Normal

Domaine thérapeutique:

alınız

Statut de autorisation:

Aktif

Date de l'autorisation:

2014-09-07

Notice patient

1
/
11
KULLANMA TALİMATI
ABILIFY 1 MG/ML ORAL ÇÖZELTI
AĞIZDAN ALINIR
•
_ETKIN MADDE:_
Her ml’de 1 mg aripiprazol içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER:_
Fruktoz,
sukroz,
metil
parahidroksibenzoat,
propil
parahidroksibenzoat, gliserin, DL-laktik asit, sodyum hidroksit,
propilen glikol, disodyum
edetat, naturel orange cream aroma WONF, saf su
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK doz kullanmayınız. _
_ _
_ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_ABILIFY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_ABILIFY’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_ABILIFY NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_ABILIFY’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR._ _
1. ABILIFY NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
ABILIFY antipsikotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna
dahildir.
ABILIFY, oral kullanım için berrak, renksiz-açık sarı
çözeltidir. Ticari ürün 150 ml çözelti
içeren polipropilen kilidi olan amber renkli polietilen terefitalat
(PET) şişelerde kullanıma
sunulmaktadır.
Ambalaj ayrıca 30 ml’lik bir doz kabı ve 2 ml’lik doz pipeti
içerir.
ABILIFY, yetişkin ve ergenlerde (13 ila 17 yaş), olmayan şeyleri
duyma, görme veya
hissetme, şüphecilik, yanlış düşünceler, tutarsız konuşmalar,
davranışlar ve duygusal durumda
durgunluk gibi belirtiler ile karakterize bir hastalığın tedavisi
için kullanılır. Bu durumdaki
ha

Résumé des caractéristiques du produit

1
/
24
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ABILIFY 1 mg/ml oral çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Aripiprazol
Her ml’de 1 mg aripiprazol içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Her ml’de:
Fruktoz
200 mg
Sukroz
400 mg
Metil parahidroksibenzoat
1,8 mg
Propil parahidroksibenzoat
0,2 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral çözelti
Berrak, renksiz-açık sarı çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ABILIFY yetişkin ve ergenlerde (13-17 yaş) şizofreni tedavisinde
(akut şizofreni epizodlarının
tedavisinde ve idame tedavisi sırasında klinik düzelmenin
devamlılığında) endikedir.
ABILIFY yetişkinlerde Bipolar I Bozuklukla ilişkili akut manik
epizodların tedavisinde ve son
epizodu manik ya da karma olan bipolar I hastalarında stabilitenin
sağlanması ve reküransın
önlenmesinde endikedir.
ABILIFY antidepresan tedaviye dirençli majör depresyon hastalarında
antidepresan tedaviyi
güçlendirmek için ekleme tedavisi olarak endikedir.
ABILIFY pediyatrik hastalarda (6 -17 yaş) başkalarına karşı
agresyon, kendini kasıtlı olarak
yaralama, öfke nöbetleri ve ruh halinin hızla değişmesi
semptomları da dahil olmak üzere,
otistik bozukluk ile ilişkili irritabilitenin tedavisinde endikedir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
ABILIFY,
tablet
kullanırken
yutma
zorluğu
yaşayan
hastalarda
alternatif
tedavi
olarak
kullanılır
_ (bkz; bölüm 5.2)_
.
Ürün kutu içerisinde kalibre edilmiş 30 ml’lik bir doz kabı ve
2 ml’lik doz pipeti içerir.
2
/
24
Yetişkinlerde
Şizofrenide
ABILIFY’ın önerilen başlangıç dozu öğünlerin zamanı dikkate
alınmaksızın günde tek doz
verilen 10 mg/gün veya 15 mg/gün’dür (örn: 10 ml veya 15 ml
çözelti/gün’dür). ABILIFY’ın
idame dozu günde 15 mg’dır. Klinik çalışmalarda ABILIFY’ın
10-30 mg/gün (örn: 10 ml - 30
ml çözelti/gün) doz aralığında etkili olduğu gösterilmiştir.
Günlü