ABACAVIR VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

abacavir 300 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

J05AF06

DCI (Dénomination commune internationale):

abacavir 300 mg

Dosage:

300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > abacavir 300 mg

Unités en paquet:

60 plaquette(s) aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Domaine thérapeutique:

Antirétroviraux à usage systémique

indications thérapeutiques:

ABACAVIR VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué dans le traitement de l'infection par le VIH (Virus de l’Immunodéficience Humaine).ABACAVIR VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable contient une substance active : l’abacavir. L’abacavir appartient à une classe de médicaments antirétroviraux appelés analogues nucléosidiques inhibiteurs de la transcriptase inverse (INTI).Abacavir VIATRIS ne guérit pas complètement l'infection par le VIH ; il diminue la quantité de virus dans votre corps, et la maintient à un niveau bas. Il augmente également le nombre de cellules CD4 dans votre sang. Les cellules CD4 sont un type de globule blanc, important pour aider votre corps à combattre les infections.Tout le monde ne répond pas au traitement par abacavir de manière identique. Votre médecin s'assurera régulièrement de l'efficacité de votre traitement.

Descriptif du produit:

ABACAVIR (SULFATE D') équivalant à ABACAVIR 300 mg - ABACAVIR 300 mg - ZIAGEN 300 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-02-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
Dénomination du médicament
ABACAVIR VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable
Abacavir
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
IMPORTANT - Réactions d'hypersensibilité
ABACAVIR VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable contient de
l’abacavir. Certaines personnes
prenant de l'abacavir peuvent développer une réaction
d'hypersensibilité (une réaction allergique grave), qui
peut menacer le pronostic vital en cas de poursuite d’un traitement
contenant de l’abacavir.
Vous devez lire attentivement toutes les informations du paragraphe «
Réactions d'hypersensibilité » figurant
dans l'encadré à la rubrique 4.
Une carte de mise en garde est incluse dans la boîte d’ABACAVIR
VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé
sécable pour vous rappeler, ainsi qu’à l’équipe médicale, le
risque d'hypersensibilité à l'abacavir. Détachez
cette carte et conservez-la sur vous en permanence.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ABACAVIR VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé
sécable et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABACAVIR VIATRIS 300 mg, comprimé
pelliculé sécable ?
3. Comment prendre ABACAVIR VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/01/2024
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABACAVIR VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 300 mg d’abacavir.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimés)
Comprimés pelliculés jaunes, biconvexes, oblongs (environ 18,5x7,3
mm), gravés « H » sur une face avec
une barre de sécabilité et gravés « A » et « 26 » séparés par
une barre de sécabilité de l’autre face. Le
comprimé peut être divisé en doses égales.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ABACAVIR VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué,
en association à d’autres agents
antirétroviraux, dans le traitement de l’infection par le Virus de
l’Immunodéficience Humaine (VIH) chez les
adultes, adolescents et enfants (voir rubriques 4.4 et 5.1).
La démonstration du bénéfice de l’abacavir est principalement
basée sur les résultats d’études conduites chez
des patients adultes n’ayant jamais reçu d’antirétroviraux et
traités selon un schéma posologique en 2 prises
par jour (voir rubrique 5.1).
Avant de débuter un traitement contenant de l'abacavir, le dépistage
de l'allèle HLA-B*5701 doit être réalisé
chez tout patient infecté par le VIH, quelle que soit son origine
ethnique (voir rubrique 4.4). L'abacavir ne
doit pas être utilisé chez les patients porteurs de l'allèle
HLA-B*5701.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ABACAVIR VIATRIS 300 mg, comprimé pelliculé sécable doit être
prescrit par des médecins expérimentés
dans la prise en charge de l’infection par le VIH.
Adultes, adolescents et enfants (pesant au moins 25 kg) :
La posologie recommandée d’abacavir est de 600 mg par jour. Cette
dose peut être administrée soit sous la
forme de 300 mg (un comprimé) deux fois par jour, soit sous la forme
de 600 mg (2 comprimés) une fois par