Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg - 300 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Lamivudine 300 mg/1 mg; Sulfate d'Abacavir 702,78 mg - Eq. Abacavir 600 mg

Disponible depuis:

Viatris GX BV-SRL

Code ATC:

J05AR02

DCI (Dénomination commune internationale):

Abacavir Sulfate; Lamivudine

Dosage:

600 mg - 300 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Sulfate d'Abacavir 702.78 mg; Lamivudine 300 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Lamivudine and Abacavir

Descriptif du produit:

CTI code: 521715-02 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05099151923998 - Code CNK: 4247763 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521715-03 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521715-04 - Taille de l'emballage: 90 (3 x 30) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 521715-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2018-01-10

Notice patient

Notice
1/12
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS 600 MG/300 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
_abacavir/lamivudine_
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MÉDICAMENT, CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres
personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur
maladie sont identiques
aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
IMPORTANT – RÉACTIONS D’HYPERSENSIBILITÉ
ABACAVIR/LAMIVUDINE VIATRIS CONTIENT DE L’ABACAVIR. Certaines
personnes prenant de
l’abacavir (ou tout autre médicament contenant de l’abacavir)
peuvent développer une
RÉACTION D’HYPERSENSIBILITÉ (une réaction allergique grave), qui
peut menacer le pronostic
vital en cas de poursuite d’un traitement contenant de l’abacavir.
VOUS DEVEZ LIRE
ATTENTIVEMENT TOUTES LES INFORMATIONS DU PARAGRAPHE « RÉACTIONS
D’HYPERSENSIBILITÉ »
FIGURANT DANS L’ENCADRÉ À LA RUBRIQUE 4.
Une CARTE DE MISE EN GARDE est incluse dans la boîte
d’Abacavir/Lamivudine Viatris pour
vous rappeler, ainsi qu’à l’équipe médicale, le risque
d’hypersensibilité à l’abacavir. RETIREZ
CETTE CARTE ET GARDEZ-LA SUR VOUS EN PERMANENCE.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce qu’Abacavir/Lamivudine Viatris et dans quel cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Abacavir/Lamivudine Viatris ?
3.
Comment prendre Abacavir/Lamivudine Viatris ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Abacavir/Lamivudine Viatris ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’ABACAV

Résumé des caractéristiques du produit

Résumé des caractéristiques du produit
1/30
1.
D
É
NOMINATION DU M
É
DICAMENT
Abacavir/Lamivudine Viatris 600 mg/300 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient du sulfate d’abacavir
équivalant à 600 mg d’abacavir et
300 mg de lamivudine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé (comprimé)
Comprimé pelliculé blanc, oblong, biconvexe (environ 20,8 mm x 9,2
mm), avec l’impression
en creux ‘AL12’ sur une face et ‘M’ sur l’autre face.
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Abacavir/lamivudine est indiqué dans le traitement de l’infection
par le Virus de
l’Immunodéficience Humaine (VIH) chez les adultes, les adolescents
et les enfants pesant
au moins 25 kg (voir rubriques 4.4 et 5.1).
Avant de commencer un traitement contenant de l’abacavir, le
dépistage de l’allèle HLA-
B*5701 doit être réalisé chez tout patient infecté par le VIH,
quelle que soit son origine
ethnique (voir rubrique 4.4). L’abacavir ne doit pas être utilisé
chez les patients porteurs de
l’allèle HLA-B*5701.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
La prescription doit être faite par un médecin expérimenté dans la
prise en charge de
l’infection par le VIH.
Posologie
_Adultes, adolescents et enfants pesant au moins 25 kg :_
La posologie recommandée d’abacavir/lamivudine est d’un comprimé
une fois par jour.
_Enfants pesant moins de 25 kg :_
Abacavir/Lamivudine Viatris ne doit pas être administré aux enfants
pesant moins de 25 kg,
car Abacavir/Lamivudine Viatris est une association fixe ne permettant
pas de réduction de
la posologie.
Abacavir/Lamivudine Viatris est un comprimé d’une association fixe
et ne doit pas être
prescrit chez les patients nécessitant un ajustement posologique.
Chaque substance active
(abacavir ou lamivudine) est disponible séparément au cas où une
interruption du traitement
ou un ajustement de la posologie de l’une des s