Abacavir/Lamivudine Actiopharma

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Abakaviras/Lamivudinas

Disponible depuis:

Actiofarma, UAB

Code ATC:

J05AR02

DCI (Dénomination commune internationale):

Abakaviras/Lamivudinas

Dosage:

600 mg/300 mg

forme pharmaceutique:

plėvele dengtos tabletės

Mode d'administration:

vartoti per burną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Lamivudine and abacavir

Statut de autorisation:

Išregistruotas

Date de l'autorisation:

2019-05-10

Résumé des caractéristiques du produit

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
IŠORINĖ KARTONO DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PRAPARATO PAVADINIMAS
Abacavir/Lamivudine Actiopharma 600 mg/300 mg plėvele dengtos
tabletės
Abakaviras/Lamivudinas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra abakaviro hidrochlorido,
ekvivalentiško 600 mg abakaviro ir
300 mg lamivudino.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Sudėtyje yra saulėlydžio geltonojo (E110), daugiau informacijos
žr. pakuotės lapelyje.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Plėvele dengta tabletė
30 plėvele dengtų tablečių
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
Vartoti per burną.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
Pridėtoje įspėjamojoje kortelėje yra svarbi saugumo informacija.
ĮSPĖJIMAS! Atsiradus bet kokiems simptomams, rodantiems padidėjusio
jautrumo reakciją, būtina
NEDELSIANT kreiptis į savo gydytoją.
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP {MMMM mm}_ _
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti žemesnėje kaip 25°C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
UAB „Actiofarma“
Islandijos pl. 209A
LT-49163 Kaunas
Lietuva
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS (-IAI)
LT/L/19/0875/001
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
Abacavir/Lamivudine Actiopharma
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC: {numeris}
SN: {numeris}
NN: {numeris}
GAMINTOJAS Lupin (Europe) Ltd., Nyderlandai arba Salutas