Abacavir/Lamivudin ratiopharm 600 mg/300 mg Filmtabletten

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Abacavir; Lamivudin

Disponible depuis:

ratiopharm GmbH (3087881)

Code ATC:

J05AR02

DCI (Dénomination commune internationale):

Abacavir, Lamivudine

forme pharmaceutique:

Filmtablette

Composition:

Teil 1 - Filmtablette; Abacavir (29227) 600 Milligramm; Lamivudin (26804) 300 Milligramm

Mode d'administration:

zum Einnehmen

Statut de autorisation:

zugelassen

Date de l'autorisation:

2016-03-12

Notice patient

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
ABACAVIR/LAMIVUDIN RATIOPHARM
® 600 MG/300 MG FILMTABLETTEN
Abacavir/Lamivudin
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch
für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WICHTIGE INFORMATION — ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN
ABACAVIR/LAMIVUDIN RATIOPHARM
® ENTHÄLT ABACAVIR.
Einige Personen, die Abacavir einnehmen, können
möglicherweise eine
ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTION
(eine schwerwiegende allergische Reaktion)
entwickeln, die lebensbedrohlich werden kann, wenn sie
Abacavir-haltige Arzneimittel weiterhin einnehmen.
SIE MÜSSEN DIE GESAMTE INFORMATION UNTER
„ÜBEREMPFINDLICHKEITSREAKTIONEN“ IM KASTEN IM
ABSCHNITT 4. SORGFÄLTIG LESEN.
Die Abacavir/Lamivudin ratiopharm
®
-Packung enthält einen
PATIENTENPASS
, der Sie und medizinisches
Personal auf Überempfindlichkeitsreaktionen gegenüber Abacavir
aufmerksam machen soll.
DIESE KARTE
SOLLTEN SIE VON DER PACKUNG ABLÖSEN UND IMMER BEI SICH TRAGEN.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Abacavir/Lamivudin ratiopharm
®
und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Abacavir/Lamivudin ratiopharm
®
beachten?
3.
Wie ist Abacavir/Lamivudin ratiopharm
®
einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Abacavir/Lamivudin ratiopharm
®
aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST ABACAVIR/LAMIVUDIN RATIOPHARM
® UND WOFÜR WIRD ES ANG

Résumé des caractéristiques du produit

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Abacavir/Lamivudin ratiopharm
®
600 mg/300 mg Filmtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Filmtablette enthält 600 mg Abacavir und 300 mg Lamivudin.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtablette (Tablette)
Orange, längliche, bikonvexe Filmtabletten
(
ca. 20,5 mm x 9 mm), die auf einer Seite mit der Prägung 600
und auf der anderen Seite mit der Prägung 300 versehen sind.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Abacavir/Lamivudin ratiopharm
®
ist angezeigt in der antiretroviralen Kombinationstherapie zur
Behandlung
von Infektionen mit dem humanen Immundefizienz-Virus (HIV) bei
Erwachsenen, Jugendlichen und
Kindern mit einem Körpergewicht von mindestens 25 kg (siehe
Abschnitte 4.4 und 5.1).
Vor Beginn der Behandlung mit Abacavir sollte unabhängig von der
ethnischen Zugehörigkeit jeder
HIV-infizierte Patient auf das Vorhandensein des HLA-B*5701-Allels hin
untersucht werden (siehe
Abschnitt 4.4). Patienten, bei denen bekannt ist, dass sie das
HLA-B*5701-Allel tragen, sollten Abacavir
nicht anwenden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Die Therapie sollte von einem Arzt, der Erfahrung in der Behandlung
der HIV-Infektion besitzt,
verschrieben werden.
Dosierung
_Erwachsene, Jugendliche und Kinder mit einem Körpergewicht von
mindestens 25 kg:_
Die empfohlene Dosis von Abacavir/Lamivudin ratiopharm
®
beträgt eine Tablette einmal täglich.
_Kinder mit einem Körpergewicht unter 25 kg:_
Abacavir/Lamivudin ratiopharm
®
darf Kindern, die weniger als 25 kg wiegen, nicht gegeben werden, da
es
eine fixe Kombination ist, deren Dosis nicht reduziert werden kann.
Abacavir/Lamivudin ratiopharm
®
ist eine fixe Kombinationstablette und darf nicht Patienten
verschrieben
werden, die eine Dosisanpassung benötigen. Für den Fall, dass ein
Abbruch der Behandlung oder eine
Dosisanpassung für einen der Wirkstoffe erforderlich ist, stehen
Monopräparate mit Abacavir oder
Lamivudin zur Verfüg