Aacifemine 2 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Oestriol 2 mg

Disponible depuis:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Code ATC:

G03CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

Estriol

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Oestriol 2 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Estriol

Descriptif du produit:

CTI code: 012686-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176756 - Code CNK: 0016188 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 012686-02 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1973-06-01

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L'UTILISATEUR
AACIFEMINE 2 MG COMPRIMÉS
Estriol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
•
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
•
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
•
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
•
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Aacifemine et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Aacifemine
3.
Comment utiliser Aacifemine
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Aacifemine
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE AACIFEMINE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Aacifemine est un traitement hormonal substitutif (THS). Il contient
de l’estriol, une hormone
féminine (un œstrogène). Aacifemine est utilisé surtout chez les
femmes ménopausées au moins 12
mois après leur dernière menstruation naturelle.
Aacifemine est utilisé pour :
SOULAGER DES SYMPTÔMES SURVENANT APRÈS LA MÉNOPAUSE
Au cours de la ménopause, la quantité d’estrogènes produite par
le corps d’une femme diminue
progressivement. Si les ovaires sont enlevés chirurgicalement
(ovariectomie) avant la ménopause, la
diminution de la production d’œstrogènes survient très
brutalement.
Dans de nombreux cas, la diminution de la production d’œstrogènes
entraîne des symptômes de
ménopause bien connus, tels que bouffées de chaleur et sueurs
nocturnes. Le manque d’œstrogènes
peut entraîner un amincissement et une sècheresse de la paroi
v

Résumé des caractéristiques du produit

1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Aacifemine 2 mg, comprimés.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 2 mg d’estriol.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient jusqu’à 100 mg de lactose monohydraté.
La quantité de lactose
monohydraté est environ 88,25 mg par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à administrer par voie orale.
La barre de cassure n’est là que pour faciliter la prise du
comprimé, elle ne le divise pas en doses
égales.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES

Traitement hormonal substitutif (THS) des symptômes de carence en
estrogène chez les femmes
post-ménopausées.

Comme traitement pré- et post-opératoire chez les femmes
post-ménopausées devant subir une
intervention vaginale.

Comme auxiliaire diagnostique en cas de frottis cervical suspect.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Aacifemine est un produit ne contenant que des estrogènes qui peut
être administré aux femmes avec
ou sans utérus.
Posologie

En cas des symptômes de carence en estrogène:
4-8 mg par jour pendant les premières semaines, puis diminution
progressive en fonction des
symptômes, jusqu’à atteindre la posologie d’entretien (par
exemple, 1 à 2 mg/jour). La plus petite
dose efficace doit être utilisée. En cas d’un traitement de longue
durée chez des femmes dont
l’utérus est intact, un contrôle de l’endomètre ou
l’utilisation simultanée d’un progestatif est
recommandée (voir aussi rubrique 4.4).

Un progestatif doit généralement être administré en supplément
pendant au moins 12 à 14 jours par
mois/cycle de 28 jours. Les seuls progestatifs recommandés sont ceux
qui sont approuvés dans le
cadre d’un traitement combiné avec œstrogènes. Concernant
l'utilisation du progestatif, se référer à
l'information sur la préparation concernée.
1

Chez les femmes ayant subi une hystérectomie, il est déconseillé de
compléter le traitemen