"喜斯悅" 人體免疫球蛋白靜脈注射劑

Pays: Taïwan

Langue: chinois

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

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08-07-2020

Ingrédients actifs:

IMMUNOGLOBULIN HUMAN

Disponible depuis:

世信生物科技股份有限公司 台北市松山區敦化北路201之36號5樓 (16447082)

Code ATC:

J06BA02

forme pharmaceutique:

注射劑

Composition:

IMMUNOGLOBULIN HUMAN (8004000603) MG

Unités en paquet:

瓶裝

classe:

菌 疫

Type d'ordonnance:

限由醫師使用

Fabriqué par:

CSL Behring (Australia) Pty Ltd 189-209 CAMP ROAD BROADMEADOWS VICTORIA 3047 AUSTRALIA45 POPLAR ROAD PARKVILLE VICTORIA 3052,AUSTRALIA AU

Domaine thérapeutique:

immunoglobulins, normal human, for intravascular adm.

indications thérapeutiques:

Intragam P 是 IgG 的替代治療用藥,適應症包括:?原發性免疫不全症(primary immune deficiency)。?骨髓瘤(myeloma)與慢性淋巴癌(chronic lymphatic leukaemia)引致嚴重次發性免疫球蛋白缺乏(severe secondary hypogammaglobulinaemia)與復發性感染(recurrent infections)。?伴隨復發性感染之先天性免疫不全症(AIDS with recurrent infections)。Intragam P 也可用於改善免疫機能的治療,適應症包括:? 原發性血小板缺乏紫斑症 [idiopathic thrombocytopenic purpura (ITP)], 有出血危險的成人或小孩ITP患者;或者,手術前用以修正血小板數目。?異體骨髓移植(allogeneic bone marrow transplantation)。?川崎氏症(Kawasaki Disease)。

Descriptif du produit:

註銷日期: 2018/09/10; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2020/06/29; 英文品名: "CSL" INTRAGAM P (HUMAN NORMAL IMMUNOGLOBULIN SOLUTION FOR INTRAVENOUS INJECTION)

Statut de autorisation:

已註銷

Date de l'autorisation:

2005-06-29