하티셀그램-에이엠아이 (자가골수유래 중간엽줄기세포)(수출명: 셀그램)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

파미셀주식회사

Dosage:

1 프리필드시린지 (10밀리리터, 14밀리리터, 18밀리리터) 중-10밀리리터/1 프리필드시린지 (10밀리리터, 14밀리리터, 18밀리리터) 중-14밀리리터/1 프리필드시린지 (10밀리리터, 14밀리리터, 18밀리리터) 중-18밀

forme pharmaceutique:

유백색의 세포 현탁 용액이 무색투명한 플라스틱 주사기에 채워져 있고 주사기 말단에 폐색기로 고정되어 있는 프리필드시린지

Composition:

1 프리필드시린지 (10밀리리터, 14밀리리터, 18밀리리터) 중,자가골수유래 중간엽줄기세포,별규,5.0x10^7,개/1 프리필드시린지 (10밀리리터, 14밀리리터, 18밀리리터) 중,자가골수유래 중간엽줄기세포,별규,7.0x10^7,개/1 프리필드시린지 (10밀리리터, 14밀리리터, 18밀리리터) 중,자가골수유래 중간엽줄기세포,별규,9.0x10^7,개

Unités en paquet:

1프리필드시린지(10밀리리터,14밀리리터,18밀리리터)

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[439]기타의 조직세포의 치료 및 진단

Descriptif du produit:

기밀용기, 20-25℃ 보관 제조일시로부터 36시간 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-09-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-11)/제품명칭변경 (2013-04-01)/용법용량변경 (2011-10-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-28)

Statut de autorisation:

허가

Date de l'autorisation:

2011-07-01

Résumé des caractéristiques du produit

•
하티셀그램
-
에이엠아이
(
자가골수유래 중간엽줄기세포
)(
수출명
:
셀그램
)
•
기본정보
•
성상
:
유백색의 세포 현탁 용액이 무색투명한 플라스틱
주사기에 채워져 있고 주사기 말단에 폐
색기로 고정되어 있는 프리필드시린지
•
모양
:
•
업체명
:
파미셀주식회사
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[439]
기타의 조직세포의 치료 및 진단
•
허가일
:
2011-07-01
•
품목기준코드
:
201104180
•
표준코드
:
8806209000108, 8806225000106, 8806209000115, 8806225000113,
8806209000313,
8806225000212, 8806209000214, 8806225000311, 8806209000207,
8806225000205,
8806209000306, 8806225000304
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(10
밀리리터
, 14
밀리리터
, 18
밀리리터
)
중
- 10
밀리리터
•
성분명
:
자가골수유래 중간엽줄기세포
•
분량
:
5.0x10^7
•
단위
:
개
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(10
밀리리터
, 14
밀리리터
, 18
밀리리터
)
중
- 18
밀리리터
•
성분명
:
자가골수유래 중간엽줄기세포
•
분량
:
9.0x10^7
•
단위
:
개
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
프리필드시린지
(10
밀리리터
, 14
밀리리터
, 18
밀리리터
)
중
- 14
밀리리터
•
성분명
:
자가골수유래 중간엽줄기세포
•
분량
:
7.0x10^7
•
단위
:
개
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
흉통 발현후
72
시간 이내에 관상동맥성형술을 시행하여 재관류된
급성 심근경색 환자에서의 좌
심실구혈률의 개선
용법용량
이 약
1
프리필드시린지의 용량 및 분량은 골수채취 시점의
환자의 체중에 의해 다음과 같이 제
조되며
,
관상동맥 내로 투여한다
.
체중
용량 및 분량
60 kg
이하
10 mL / 5 x 10
7
세포수
6