Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)하원제약
[내수용]1정(200.5mg)중 / [수출용]1정(204mg)중-내수용/[내수용]1정(200.5mg)중 / [수출용]1정(204mg)중-수출용
내수용 : 적갈색의 원형 정제, 수출용 : 흰색의 원형 정제
[내수용]1정(200.5mg)중 / [수출용]1정(204mg)중,에날라프릴말레산염,USP,10.0,밀리그램/[내수용]1정(200.5mg)중 / [수출용]1정(204mg)중,에날라프릴말레산염,USP,10,밀리그램
30정/병,500정/병
전문의약품
[214]혈압강하제
내수용 : 기밀용기, 실온(1~30℃)보관, 건소 보관, 수출용 : 기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 30개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-24)/성상변경 (2012-08-22)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-08-22)/성상변경 (2012-08-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-08-01)/제품명칭변경 (2012-08-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-08-18)/제품명칭변경 (2006-11-02)/성상변경 (2005-11-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-07-09)/성상변경 (2004-07-09)/제품명칭변경 (2002-10-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-07-12)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-09-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-08)
신고
1992-05-27
• • 하원에날라프릴정 • 기본정보 • 성상 : 내수용 : 적갈색의 원형 정제 , 수출용 : 흰색의 원형 정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 하원제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [214] 혈압강하제 • 허가일 : 1992-05-27 • 품목기준코드 : 199202334 • 표준코드 : 8806515021606, 8806515021613, 8806515021620, 8806515021637 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 8mm 단축크기 : 8mm 두께 : 3mm 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 낱알식별 더보기 : 변경이력 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : [ 내수용 ]1 정 (200.5mg) 중 / [ 수출용 ]1 정 (204mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 에날라프릴말레산염 • 분량 : 10 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : [ 내수용 ]1 정 (200.5mg) 중 / [ 수출용 ]1 정 (204mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 에날라프릴말레산염 • 분량 : 10.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 고혈압 2. 심부전 : 이뇨제 및 디기탈리스 투여시의 보조치료제 용법용량 1. 고혈압 1) 이뇨제를 투여받고 있지 않은 환자 성인 : 말레인산에날라프릴로서 초회량으로 1 일 1 회 5 ㎎을 투여하고 혈압에 따라 조절한다 . 유 지량으로 1 일 10-40 ㎎을 1-2 회 분할 투여한다 . 1 일 1 회 투여받는 환자에서 투여말기에 혈압강하 작용이 감소되는 경우에는 용량을 증가하거나 1 일 2 회 투여한다 . 2) 이뇨제를 투여받고 있는 환자 성인 : 최근에 이뇨제 투여로 고혈압 치료를 받은 환자에서 이 약의 최초 투여시 저혈압이 나타날 수 있으므로 가능한한 이 약 투여 2-3 일 전에 이뇨제의 투여를 중지하며 , 만약 이 약 투여시 고혈 압 치료가 안될 경우에는 이뇨제의 투여를 재 Lire le document complet