피-세탐주사(피라세탐)(수출용)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

(주)한국파마

Dosage:

1밀리리터 중-내수용/1밀리리터 중-수출용

forme pharmaceutique:

무색-미황색 액이 든 갈색 앰플 (수출용 : 무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플)

Composition:

1밀리리터 중,피라세탐,KPC,200,밀리그램/1밀리리터 중,피라세탐,BP,200,밀리그램

Unités en paquet:

5밀리리터, 15밀리리터 X 자사포장단위

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[119]기타의 중추신경용약

Descriptif du produit:

차광밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 (수출용: 밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-01-10)/효능효과변경 (2009-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-08-27)/용법용량변경 (2009-08-27)/성상변경 (2008-07-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-07-11)

Statut de autorisation:

신고

Date de l'autorisation:

2001-09-17

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
피
-
세탐주사
(
피라세탐
)(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
무색
-
미황색 액이 든 갈색 앰플
(
수출용
:
무색투명한 액이 들어있는 무색투명한 앰플
)
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한국파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2001-09-17
•
품목기준코드
:
200101536
•
표준코드
:
8806530040309, 8806530040316
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
-
수출용
•
성분명
:
피라세탐
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
밀리리터 중
-
내수용
•
성분명
:
피라세탐
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
고령자의 인지력 장애
(
집중력
·
기억력 장애
)
증상의 개선
용법용량
1.
성인
:
초기에 피라세탐으로서
1
회
1g 1
일
3
회 정맥 또는 근육주사한다
.
증상에 따라 의사의
지시하에
1
일
12g
까지 정맥주사할 수 있다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
노인
신기능이 저하된 노인 환자에서는 용량 조절이
권장된다
(
아래의 ‘신장애 환자’에서의 용량 조절
방법을 참조
).
노인을 장기간 치료할 때
,
필요에 따라 용량을 조절하기 위해서는 크레아티닌
청소
율에 대한 정기적인 평가가 필요하다
.
3.
신장애 환자
1
일 용량은 반드시 신기능에 따라 개별적으로 정해야
한다
.
아래의 표를 참고하여 지시된 대로
용량을 조절해야 한다
.
이 용량표를 이용할 때 환자의 크레아티닌 청소율
(CLcr)
이 필요하다
.
ml/min
단위로 표시한 크레아티닌 청소율
(CLcr)
은 다음의 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌 수
치
(mg/dl)
로부터 추정할 수 있다
.
CLcr(ml/min) =
[140-
연령
(
세
)] X
체