피타로틴정2밀리그램(피타바스타틴칼슘)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

(주)셀트리온제약

Dosage:

이 약 1정(123.5mg) 중

forme pharmaceutique:

분홍색의 원형 필름코팅정

Composition:

이 약 1정(123.5mg) 중,피타바스타틴칼슘,JP,2,밀리그램

Unités en paquet:

30정/병, 100정/병

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[218]동맥경화용제

Descriptif du produit:

차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-08-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-05)

Statut de autorisation:

허가

Date de l'autorisation:

2016-05-30

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
피타로틴정
2
밀리그램
(
피타바스타틴칼슘
)
•
기본정보
•
성상
:
분홍색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
셀트리온제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2016-05-30
•
품목기준코드
:
201603044
•
표준코드
:
8806939022906, 8806939022913, 8806939022920
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(123.5mg)
중
•
성분명
:
피타바스타틴칼슘
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
, Fredrickson type lla)
및 혼합형 이상지질
혈증 환자
(Fredrickson type llb)
의 상승된 총 콜레스테롤
, LDL-
콜레스테롤
,
아포
-B
단백 및 트리글
리세라이드치를 감소시키고
HDL-
콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제
용법용량
이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 반드시 표준
콜레스테롤 저하식을 해야 한다
.
성인의 경우 통
상 초회용량으로 피타바스타틴칼슘으로서
1
회
1~2
밀리그램을
1
일
1
회 복용한다
. LDL-
콜레스
테롤치의 저하효과가 충분하지 않은 경우
1
일 최대
4
밀리그램까지 증량할 수 있다
. LDL-
콜레스
테롤치
,
치료목표 및 환자의 반응에 따라
4
주 또는 그 이상의 간격을 두고 용량을 적절히
증감하
며
,
이약의 치료효과는 지속적인 투여로 유지된다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
(1)
이 약의 구성성분에 과민증의 병력이 있는 환자
(2)
활동성 간질환 환자 또는 원인이 밝혀지지 않은
아미노전이효소수치의 지속적 상승이 있는
환자
(3)
중증의 간장애 또는 담도폐쇄가 있는 환자 및
담즙울체 환자
(4)
사이클로스포린을 투여중인