Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼천당제약(주)
[내수용]1정(184.9mg) 중 / [수출용] 1정 (155mg) 중-내수용/[내수용]1정(184.9mg) 중 / [수출용] 1정 (155mg) 중-수출용
청색의 원형 필름코팅정
[내수용]1정(184.9mg) 중 / [수출용] 1정 (155mg) 중,피나스테리드,USP,5.0,밀리그램/[내수용]1정(184.9mg) 중 / [수출용] 1정 (155mg) 중,피나스테리드,USP,5,밀리그램
[내수용] 30정((10정/PTP)x3)[수출용] 30정((10정/PTPx3)
전문의약품
[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
실온보관(1~30℃), 차광기밀용기 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-22)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-08-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2006-12-21)
신고
2005-05-19
• • 파나드정 ( 피나스테리드 ) • 기본정보 • 성상 : 청색의 원형 필름코팅정 • 모양 : 원형 • 업체명 : 삼천당제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [259] 기타의 비뇨생식기관 및 항문용약 • 허가일 : 2005-05-19 • 품목기준코드 : 200501004 • 표준코드 : 8806512019408, 8806512019415 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7.6mm 단축크기 : 7.6mm 두께 : 3.8mm 분할선 ( 앞 ) : + • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : [ 내수용 ]1 정 (184.9mg) 중 / [ 수출용 ] 1 정 (155mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 피나스테리드 • 분량 : 5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : [ 내수용 ]1 정 (184.9mg) 중 / [ 수출용 ] 1 정 (155mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 피나스테리드 • 분량 : 5.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 양성전립샘비대증 : - 양성전립샘비대증 증상의 개선 - 비후된 전립샘의 퇴행 및 요류 개선 - 급성 요폐의 발생빈도 감소 - 전립샘 경요도 절제술 (Transurethral Resection of the Prostate) 및 전립샘 절제수술 등을 포함한 수 술의 필요성 감소 용법용량 피나스테리드로서 1 일 1 회 5 mg 을 식사와 관계없이 경구투여한다 . - 복용 시 증상이 개선되더라도 최소 6 개월간의 치료가 필요하다 . - 신부전 환자 : 약물동력학적으로 볼 때 이 약의 투여 시 어떤 변화도 없었으므로 여러 종류의 신 부전 환자 ( 크레아티닌청소율 : 9.0 mL/min) 에게 용량 조절할 필요가 없다 . - 고령자 : 70 세 이상 고령자에게 있어 이 약의 배설이 약간 감소되기는 하나 용량을 조절할 필요 는 없다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약은 소아 또는 여성에게 투여하지 않는다 . 2) 임부 또는 임신하고 있 Lire le document complet