Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)동구바이오제약
1정(670밀리그램) 중
장방형의 분홍색 필름코팅정
1정(670밀리그램) 중,염산슈도에페드린,USP,30,밀리그램/1정(670밀리그램) 중,말레인산브롬페니라민,USP,2,밀리그램/1정(670밀리그램) 중,아세트아미노펜,KP,500,밀리그램
자사포장단위
일반의약품
[114]해열.진통.소염제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-31)/제품명칭변경 (2014-06-12)
신고
2009-06-11
• • 콜드아웃정 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 장방형의 분홍색 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 동구바이오제약 • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2009-06-11 • 품목기준코드 : 200904115 • 표준코드 : 8806573046801 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (670 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 아세트아미노펜 • 분량 : 500 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (670 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 말레인산브롬페니라민 • 분량 : 2 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 정 (670 밀리그램 ) 중 • 성분명 : 염산슈도에페드린 • 분량 : 30 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 감기의 제증상 ( 콧물 , 코막힘 , 재채기 , 인후통 , 기침 , 가래 , 오한 , 발열 , 두통 , 관절통 , 근육통 ) 의 완화 용법용량 성인 및 12 세 이상의 어린이 : 매 6 시간 마다 2 정 복용 , 최대 하루 8 정을 초과할 수 없다 . 사용상의주의사항 1. 경고 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다 . 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있 다 . 2. 이 약을 복용하는 동안 다음과 같은 행위를 하지 말 것 이 약에는 아세트아미노펜이 함유되어 있다 . 다른 아세트아미노펜 제품과 함께 복용하여 일일 최 대용량 (4,000mg) 을 초과할 경우 간손상을 일으킬 수 있으므로 아세트아미노펜을 포함하는 다른 제품과 함께 복용해서는 안 된다 . 3. 다음 사람은 복용하지 말 것 . 1) 지금까지 이 약에 의한 과 Lire le document complet