Pays: Corรฉe du Sud
Langue: corรฉen
Source: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Paclitaxel
Hankook Korus Pharm. Co., Ltd
L01CD01
Paclitaxel
1ml ์ค
๋ฌด์ ์ ๋ฆฌ๋ฐ์ด์์ ๋ค์ด์๋ ๋ฌด์-๋ดํฉ์์ ํฌ๋ช ํ ์ ์ฑ ์ฃผ์ฌ์ก
์ฒจ๊ฐ์ : ํด๋ฆฌ์ฅ์ค35ํผ๋ง์์ , ๋ฌด์์ํ์ฌ
5๋ฐ๋ฆฌ๋ฆฌํฐ,16.7๋ฐ๋ฆฌ๋ฆฌํฐ,25๋ฐ๋ฆฌ๋ฆฌํฐ,50๋ฐ๋ฆฌ๋ฆฌํฐ/ ๋ฐ์ด์ x ์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[421]ํญ์ ์ฑ์ข ์์
์ด ์ฝ์ ๋์์ ๋๋ ์ ๋ฐฉ์ ๋๋ ํ์์ ์น๋ฃ์ ๋จ๋ ์ผ๋ก ํน์ ๋ณ์ฉํ์ฌ ์ฌ์ฉ๋๋ค. 1) ๋์์ (1) ๋ค๋ฅธ ํํ์๋ฒ์ ์ ๋ณ์ฉํ์ฌ 1์ฐจ ์๋ฒ์ ๋ก ์ฌ์ฉ (2) ํ์ค ์๋ฒ์ ์คํจํ ์ ์ด์ฑ ๋์์์ ์น๋ฃ์ 2์ฐจ ์๋ฒ์ ๋ก ์ฌ์ฉ 2) ์ ๋ฐฉ์ (1) ํ์ค์๋ฒ์ ์คํจํ ์ ์ด์ฑ ์ ๋ฐฉ์์ ์น๋ฃ์ 2์ฐจ ์๋ฒ์ ๋ก ์ฌ์ฉ (2) ๊ฒฐ์ ์์ฑ ์ ๋ฐฉ์์ ๋ณด์กฐ์น๋ฃ:ํ์ค ๋ ์๋ฃจ๋น์ ํจ์ ๋ณ์ฉ ํํ์๋ฒํ ์ฌ์ฉ (3) HER2(Human Epidermal growth factor Receptor 2 protein)๊ฐ ๊ณผ๋ฐํ(IHC 3+ ๋๋ FISH ์์ฑ)๋๊ณ ํํ์๋ฒ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ์ ๊ฒฝํ์ด ์๋ ์ ์ด์ฑ ์ ๋ฐฉ์์ ํธ๋ผ์คํฌ์ฃผ๋ง๊ณผ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ ๋ก ์ฌ์ฉ 3) ํ์ : ์งํ์ฑ ๋น์์ธํฌ ํ์์ ์น๋ฃ์ 1์ฐจ ์๋ฒ์ ๋ก ์ฌ์ฉ 4) ์์ : ์งํ์ฑ ๋ฐ ์ ์ด์ฑ ๋๋ ๊ตญ์ ์ฌ๋ฐ์ฑ ์์
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ค์ฆ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ ๋ฐํ์ ์๋ฐฉํ๊ธฐ ์ํด ๋ชจ๋ ํ์๋ ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ ์ ์ ์ ์ฒ์น๋ฅผ ๋ฐ์์ผ ํ๋ค. ์ ์ฒ์น๋ ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ ์ฝ 12์๊ฐ๊ณผ 6์๊ฐ ์ ์ ๋ฑ์ฌ๋ฉํ์ 20 mg ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌ(๋๋ ๊ทธ์ ์์ํ๋ ์๋ฒ), ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ 30~60๋ถ ์ ์ ๋ํํ๋๋ผ๋ฏผ 50 mg ์ ๋งฅ ํฌ์ฌ(๋๋ ๊ทธ์ ์์ํ๋ ์๋ฒ), ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ 30~60๋ถ ์ ์ ์๋ฉํฐ๋(300 mg) ๋๋ ๋ผ๋ํฐ๋(50 mg) ์ ๋งฅ ํฌ์ฌ๋ก ํ ์ ์๋ค. 1) ๋์์ (1) ๋์์ ์น๋ฃ์ 1์ฐจ ์๋ฒ์ ๋ก ์ฌ์ฉํ๋ ๊ฒฝ์ฐ, 3์ฃผ๋ง๋ค ์ด ์ฝ 175 mg/ใก๋ฅผ 3์๊ฐ์ ๊ฑธ์ณ ์ ์ ์ ์ฃผํ ํ 75 mg/ใก ์์คํ๋ผํด์ ์ ์ ์ ์ฃผํ๋ค. (2) ํ์ค์๋ฒ์ด ์คํจํ ์ ์ด์ฑ ๋์์ ํ์์๊ฒ 3์ฃผ๋ง๋ค ์ด ์ฝ 175 mg/ใก๋ฅผ 3์๊ฐ์ ๊ฑธ์ณ ์ ์ ์ ์ฃผํ๋ค. 2) ์ ๋ฐฉ์ (1) ํ์ค์๋ฒ์ด ์คํจํ ์ ๋ฐฉ์ ํ์์๊ฒ 3์ฃผ๋ง๋ค ์ด ์ฝ 175 mg/ใก์ 3์๊ฐ์ ๊ฑธ์ณ ์ ์ ์ ์ฃผํ๋ค. (2) ๊ฒฐ์ ์์ฑ ์ ๋ฐฉ์์ ๋ณด์กฐ์น๋ฃ๋ก์, ๋ ์๋ฃจ๋น์ ํจ์ ๋ณ์ฉ ํํ์๋ฒ ํ ์ด ์ฝ 175 mg/ใก๋ฅผ ๋งค 3์ฃผ๋ง๋ค 3์๊ฐ ๋์ ์ด ๋ค ์ฝ์ค๋ก ์ ์ ์ ์ฃผํ๋ค. (3) ํํ์๋ฒ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ์ ์ ์ด ์๋ HER2 ๊ณผ๋ฐํ ์ ์ด์ฑ ์ ๋ฐฉ์์ ํธ๋ผ์คํฌ์ฃผ๋ง๊ณผ ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ ๋ก ์ฌ์ฉํ๋ ๊ฒฝ์ฐ, ํํด๋ฆฌํ์ 175 mg/ใก๋ฅผ ๋งค 3์ฃผ๋ง๋ค 3์๊ฐ์ ๊ฑธ์ณ ๋์ ์ ์ ์ ์ฃผํ๋ค. ํธ๋ผ์คํฌ์ฃผ๋ง ์ฒซ ํฌ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ 1) ์ด ์ฝ(ํํด๋ฆฌํ์ )์ ์ํํ์๋ฒ์ ์ฌ์ฉ๊ฒฝํ์ด ์๋ ์์ฌ์ ๊ฐ๋ ํ์ ํฌ์ฌ๋์ด์ผ ํ๋ค. 2) ์ด ์ฝ์ ํฌ์์ฉ์ก์ผ๋ก ์ ์ ํฌ์ฌ๋์ด์ผ ํ๋ค. 3) ์์์ํ์์ ์๋ํ๋ฝ์์ค์ ํธํก๊ณค๋๊ณผ ์น๋ฃ๋ฅผ ์ํ๋ ์ ํ์, ํ๊ด๋ถ์ข ๋ฐ ์ ์ ๋ด๋ง์ง์ด ํน์ง์ ์ผ๋ก ๋ํ๋๋ ์ค์ฆ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ด ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ๋ฐ์ 2๏ฝ4% ํ์์์ ๋ฐํ๋ ๋ฐ ์๋ค. ์ด๋ฌํ ๋ฐ์๋ค์ ํ์คํ๋ฏผ-๋งค๊ฐ๋ก ์ธํ ๊ฒ์ผ๋ก ๋ณด์ฌ์ง๋ค. ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ ํ์๋ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ ์ต์ํํ๊ธฐ ์ํด ๋ถ์ ํผ์งํธ๋ฅด๋ชฌ์ , ํญํ์คํ๋ฏผ์ ๋ฐ H2 ๊ธธํญ์ (์ : ๋ฑ์ฌ๋ฉํ์, ๋ํํ๋๋ผ๋ฏผ ๋ฐ ์๋ฉํฐ๋ ๋๋ ๋ผ๋ํฐ๋)๋ฅผ ์ฌ์ ์ ํฌ์ฌ ๋ฐ์์ผ ํ๋ค. ์ด๋ค ์ด์๋ฐ์์ ์ 1์ ์์์ํ์์ ์ ์ฒ์น๋ฅผ ํ์์์๋ ๋ถ๊ตฌํ๊ณ ์น๋ช ์ ์ธ ๋ฐ์์ด ํ์์๊ฒ ๋ํ๋ฌ์๋ค. ์ฌ๊ฐํ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ด ๋ํ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ, ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ฆ์ ์ค๋จํ๊ณ , ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ฌ์๋ํด์๋ ์๋๋ค. 4) ๊ณจ์์ต์ (์ฃผ๋ก ํธ์ค๊ตฌ ๊ฐ์์ฆ)๋ ์ฉ๋์ ๋น๋กํ์ฌ ์ ๋ฐ๋๋ฉฐ, ์ฉ๋ ์ ํ ๋ ์ฑ์ด๋ค. ํธ์ค๊ตฌ์ ์ต์ ์น๋ ํ๊ท 11์ผ์งธ์ ๋ํ๋ฌ๋ค. ๊ธฐ์ ์น์์ ํธ์ค๊ตฌ์๊ฐ 1,500 cells/mm3 ๋ฏธ๋ง์ธ ํ์์๊ฒ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํด์๋ ์๋๋ค. ์ด ์ฝ ์น๋ฃ ์ค์๋ ํ๊ตฌ์๋ฅผ ์์ฃผ ๋ชจ๋ํฐ๋ง ํด์ผ ํ๋ค. ํธ์ค๊ตฌ์๊ฐ 1,500 cells/mm3์ด...
ํ๊ฐ
2010-06-23
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์ด์ฝ์๋์์๋๋์ ๋ฐฉ์๋๋ํ์์์น๋ฃ์๋จ๋ ์ผ๋กํน์๋ณ์ฉํ์ฌ์ฌ์ฉ๋๋ค. 1)๋์์ (1)๋ค๋ฅธํํ์๋ฒ์ ์๋ณ์ฉํ์ฌ1์ฐจ์๋ฒ์ ๋ก์ฌ์ฉ (2)ํ์ค์๋ฒ์์คํจํ์ ์ด์ฑ๋์์์์น๋ฃ์2์ฐจ์๋ฒ์ ๋ก์ฌ์ฉ 2)์ ๋ฐฉ์ (1)ํ์ค์๋ฒ์์คํจํ์ ์ด์ฑ์ ๋ฐฉ์์์น๋ฃ์2์ฐจ์๋ฒ์ ๋ก์ฌ์ฉ (2)๊ฒฐ์ ์์ฑ์ ๋ฐฉ์์๋ณด์กฐ์น๋ฃ:ํ์ค๋ ์๋ฃจ๋น์ ํจ์ ๋ณ์ฉํํ์๋ฒํ์ฌ์ฉ (3)HER2(HumanEpidermalgrowthfactorReceptor2protein)๊ฐ๊ณผ๋ฐํ(IHC3+๋๋FISH์์ฑ)๋ ๊ณ ํํ์๋ฒ์น๋ฃ๋ฅผ๋ฐ์๊ฒฝํ์ด์๋์ ์ด์ฑ์ ๋ฐฉ์์ํธ๋ผ์คํฌ์ฃผ๋ง๊ณผ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ ๋ก์ฌ์ฉ 3)ํ์:์งํ์ฑ๋น์์ธํฌํ์์์น๋ฃ์1์ฐจ์๋ฒ์ ๋ก์ฌ์ฉ 4)์์:์งํ์ฑ๋ฐ์ ์ด์ฑ๋๋๊ตญ์์ฌ๋ฐ์ฑ์์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ค์ฆ์๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์๋ฐํ์์๋ฐฉํ๊ธฐ์ํด๋ชจ๋ ํ์๋์ด์ฝํฌ์ฌ์ ์์ ์ฒ์น๋ฅผ๋ฐ์์ผํ๋ค.์ ์ฒ์น๋์ด์ฝ ํฌ์ฌ์ฝ12์๊ฐ๊ณผ6์๊ฐ์ ์๋ฑ์ฌ๋ฉํ์20mg๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌ(๋๋๊ทธ์์์ํ๋์๋ฒ),์ด์ฝํฌ์ฌ30~60 ๋ถ์ ์๋ํํ๋๋ผ๋ฏผ50mg์ ๋งฅํฌ์ฌ(๋๋๊ทธ์์์ํ๋์๋ฒ),์ด์ฝํฌ์ฌ30~60๋ถ์ ์์๋ฉํฐ๋ (300mg)๋๋๋ผ๋ํฐ๋(50mg)์ ๋งฅํฌ์ฌ๋กํ ์์๋ค. 1)๋์์ (1)๋์์์น๋ฃ์1์ฐจ์๋ฒ์ ๋ก์ฌ์ฉํ๋๊ฒฝ์ฐ,3์ฃผ๋ง๋ค์ด์ฝ175mg/ใก๋ฅผ3์๊ฐ์๊ฑธ์ณ์ ์ ์ ์ฃผํํ 75mg/ใก์์คํ๋ผํด์์ ์ ์ ์ฃผํ๋ค. (2)ํ์ค์๋ฒ์ด์คํจํ์ ์ด์ฑ๋์์ํ์์๊ฒ3์ฃผ๋ง๋ค์ด์ฝ175mg/ใก๋ฅผ3์๊ฐ์๊ฑธ์ณ์ ์ ์ ์ฃผํ๋ค. 2)์ ๋ฐฉ์ (1)ํ์ค์๋ฒ์ด์คํจํ์ ๋ฐฉ์ํ์์๊ฒ3์ฃผ๋ง๋ค์ด์ฝ175mg/ใก์3์๊ฐ์๊ฑธ์ณ์ ์ ์ ์ฃผํ๋ค. (2)๊ฒฐ์ ์์ฑ์ ๋ฐฉ์์๋ณด์กฐ์น๋ฃ๋ก์,๋ ์๋ฃจ๋น์ ํจ์ ๋ณ์ฉํํ์๋ฒํ์ด์ฝ175mg/ใก๋ฅผ๋งค3์ฃผ๋ง๋ค3 ์๊ฐ๋์์ด๋ค์ฝ์ค๋ก์ ์ ์ ์ฃผํ๋ค. (3)ํํ์๋ฒ์น๋ฃ๋ฅผ๋ฐ์์ ์ด์๋HER2๊ณผ๋ฐํ์ ์ด์ฑ์ ๋ฐฉ์์ํธ๋ผ์คํฌ์ฃผ๋ง๊ณผ๋ณ์ฉ์๋ฒ์ ๋ก์ฌ์ฉํ๋ ๊ฒฝ์ฐ,ํํด๋ฆฌํ์ 175mg/ใก๋ฅผ๋งค3์ฃผ๋ง๋ค3์๊ฐ์๊ฑธ์ณ๋์์ ์ ์ ์ฃผํ๋ค.ํธ๋ผ์คํฌ์ฃผ๋ง์ฒซํฌ์ Lire le document complet