코러스오메프라졸캡슐10mg (오메프라졸)(수출용)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingrédients actifs:

Omeprazole Enteric Coated Granules

Disponible depuis:

Hankook Korus Pharm. Co., Ltd

Code ATC:

A02BC01

DCI (Dénomination commune internationale):

Omeprazole Enteric Coated Granules

Dosage:

1캡슐(150mg)중

forme pharmaceutique:

수출1: 백색 내지 회백색의 장용성 과립이 충진된 상부 적갈색, 하부 분홍색의 경질캡슐 수출2: 백색 내지 회백색의 장용성 과립이 충진된 상부 하늘색, 하부 흰색의 경질캡슐

Composition:

1캡슐(150mg)중,오메프라졸장용성과립,별규,115.0,밀리그램

Unités en paquet:

자사포장단위

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[232]소화성궤양용제

indications thérapeutiques:

1. 십이지장궤양 십이지장궤양의 단기치료 : 대부분의 환자는 4주 이내에 치료가 되지만 일부 환자에 따라 4주의 추가 치료가 필요한 경우가 있다. H.Pylori 감염 환자의 치료나 십이지장궤양 환자의 H.Pyroli 박멸을 위해 클래리스로마이신과의 병용요법을 한다. H.Pyroli 박멸은 십이자장 궤양 재발 위험성을 낮춰준다. 치료에 실패한 환자는 감수성검사가 필요하다. 클래리스로마이신에 저항성이 있거나 감수성검사가 불가능하다면 다른 항균제 치료가 필요하다. 2. 위궤양 : 위궤양의 단기치료(4-8주) 3. 위식도 역류질환(GERD)의 치료 (위식도 역류질환(GERD)의 증상 : 가슴앓이 등의 역류성식도질환의 증상 치료에 처방) 4. 미란성식도염 : 내시경 검사에 의한 미란성식도염의 단기 치료(4-8주) 미란성식도염 환자의 8주 이상의 장기 치료에 대한 오메프라졸의 유용성은 확립된바 없다. 드물게 8주간의 치료보다 4주 치료가 더 유용할 경우가 있다. 미란성식도염이나 가슴앓이 등의 GERD 증상이 재발할 경우 4-8주간 추가로 투여한다. 5. 미란성식도염의 치료 유지 6. 졸링거엘리슨 증후군, 다발성내분비선종, 전신성 비만세포종 등의 장기치료 Helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양에...

Descriptif du produit:

용법용량 : 십이지장궤양 십이지장궤양의 단기치료 : 1회 2캅셀(20mg) 1일 1회 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 4주 치료를 필요로하는 경우가 있다. 십이지장궤양의 재발 방지 : 항생제 병용요법 : 2주간 : 오메프라졸 40mg 1일 4회와 클래리스로마이신 500mg 1일 3회 복용 2-4주간 : 오메프라졸 20mg 4회 복용 위궤양 4-8주간 오메프라졸 40mg을 1일 1회 경구 투여한다. 위식도역류질환(GERD) 위식도역류질환의 치료를 위해 4주간 오메프라졸 20mg을 1일 1회 경구투여한다. 미란성식도염의 치료나 GERD 증상이 동반된 경우에는 4~8주간 오메프라졸 20mg을 1일 1회 복용한다. 미란성식도염 치료 유지 오메프라졸 20mg을 1일 1회 경구 투여 병리적 과분비 상태 병리적 과분비 상태의 오메프라졸 용법은 환자 개인차에 따라 다르다. 초기 용량은 1회 60mg 1일 1회 경구 투여한다. 복용량은 개인에 따라 적절히 조절하여 계속 치료한다. 오메프라졸 120mg을 1일 3회까지 증량할 수 있다. 1일80mg 이상 투여할 경우에는 그 복용량을 1일 2회 분할 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 2) 악성종양의 가능성이 있는 위궤양 환자 (악성종양 환자에게 이 약을 투여하는 경우 그 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있다.) 3) 이 약을 포함한 프로톤 펌프 저해제들은 아타자나비어와 병용투여할 수 없다(상호작용 참조). 4) 릴피비린 함유제제를 투여중인 환자 (『5. 상호작용』항 참조) 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 1) 간장애가 있는 환자 (이 약의 생체이용률과 반감기가 증가되므로 1일 투여량은 10-20mg으로 충분하며, 특히 중증의 간기능 손상 환자에게 투약하는 경우 1일 투여량은 1캅셀(20㎎)을 초과하지 않는다.) 2) 고령자 3. 이상반응 1) 정신신경계 : 흔하게 두통, 때때로 졸림, 현기증, 불면증, 감각이상증, 실신감, 어지러움이 나타날 수 있다. 착란, 흥분, 공격성, 환각, 우울이 특히 중증 환자에서 드물게 나타날 수 있다. 2) 간장 : 때때로 GOT, GPT 등의 간효소의 상승이 나타날 수 있으므로 이상이 인지되는 경우에는 투여를 중지한다. 드물게 황달이 있거나 없는 간염, 간부전 등의 중증의 간질환이 있는 환자에서 뇌병증이 나타날 수 있다. 3) 신장 및 요로 장애: 드물게 간질성 ...

Statut de autorisation:

신고

Date de l'autorisation:

2009-05-22

Résumé des caractéristiques du produit

효능효과
1.십이지장궤양
십이지장궤양의단기치료:대부분의환자는4주이내에치료가되지만일부환자에따라4주의추가치료가
필요한경우가있다.
H.Pylori감염환자의치료나십이지장궤양환자의H.Pyroli박멸을위해클래리스로마이신과의병용요법을
한다.H.Pyroli박멸은십이자장궤양재발위험성을낮춰준다.
치료에실패한환자는감수성검사가필요하다.클래리스로마이신에저항성이있거나감수성검사가불가능하
다면다른항균제치료가필요하다.
2.위궤양:위궤양의단기치료(4-8주)
3.위식도역류질환(GERD)의치료
(위식도역류질환(GERD)의증상:가슴앓이등의역류성식도질환의증상치료에처방)
4.미란성식도염:내시경검사에의한미란성식도염의단기치료(4-8주)
미란성식도염환자의8주이상의장기치료에대한오메프라졸의유용성은확립된바없다.드물게8주간의
치료보다4주치료가더유용할경우가있다.
미란성식도염이나가슴앓이등의GERD증상이재발할경우4-8주간추가로투여한다.
5.미란성식도염의치료유지
6.졸링거엘리슨증후군,다발성내분비선종,전신성비만세포종등의장기치료
Helicobacterpylori에감염된십이지장궤양에오메프라졸과항생제를병용투여하면효과적이다.
용법용량
십이지장궤양
십이지장궤양의단기치료:1회2캅셀(20mg)1일1회경구투여한다.대부분4주이내에치유될수있으나
간혹환자에따라4주치료를필요로하는경우가있다.
십이지장궤양의재발방지:항생제병용요법:
2주간:오메프라졸40mg1일4회와클래리스로마이신500mg1일3회복용
2-4주간:오메프라졸20mg4회복용
위궤양
4-8주간오메프라졸40mg을1일1회경구투여한다.
위식도역류질환(GERD)
위식도역류질환의치료를위해4주간오메프라졸20mg을1일1회경구투여한다.
미란성식도염의치료나GERD증상이동반된경우에는4~8주간