코나진정(세티리진염산염)(수출명:알리코염산세티리진정,보파세티리진나정,자이조세트정)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

알리코제약(주)

Dosage:

1정(150.0mg)중

forme pharmaceutique:

흰색의 장방형 필름코팅정제. 단, 수출용 성상은 흰색의 원형 또는 장방형 필름코팅정제

Composition:

1정(150.0mg)중,세티리진염산염,BP,10,밀리그램

Unités en paquet:

10정(10정/PTP x 1), 500정/병

Type d'ordonnance:

일반의약품

Domaine thérapeutique:

[141]항히스타민제

Descriptif du produit:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-07-30)/성상변경 (2018-07-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-09-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-05-28)/제품명칭변경 (2013-04-08)/용법용량변경 (2010-08-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-08-15)/용법용량변경 (2007-10-18)/효능효과변경 (2007-10-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-18)/제품명칭변경 (2003-07-24)/성상변경 (2003-07-24)/성상변경 (2003-06-18)/제품명칭변경 (2003-06-18)/성상변경 (2003-05-02)

Statut de autorisation:

신고

Date de l'autorisation:

1997-12-08

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
코나진정
(
세티리진염산염
)(
수출명
:
알리코염산세티리진정
,
보파세티리진나정
,
자이조세트정
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색의 장방형 필름코팅정제
.
단
,
수출용 성상은 흰색의 원형 또는 장방형
필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
알리코제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
일반의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
1997-12-08
•
품목기준코드
:
199701033
•
표준코드
:
8806560015209, 8806560015216, 8806560015223, 8806560015230
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 10.45mm
단축크기
: 4.3mm
두께
: 3.0mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(150.0mg)
중
•
성분명
:
세티리진염산염
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
계절성 및 다년성 알레르기성 비염
,
알레르기성 결막염
,
만성 특발성 두드러기
,
피부소양증
2.
하이드로코티손 외용제와 병용에 의한 습진
,
피부염
(
정제에 한함
)
용법용량
(
경구
:
정제
)
1.
성인 및
6
세 이상의 소아
:
세티리진염산염으로서
1
일
1
회
10mg
취침 전에 경구 투여한다
.
2.
이상반응에 민감한 환자의 경우는
5mg
씩을 아침
,
저녁에 분할 투여한다
.
3.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
4.
중등도 ～ 중증의 신장애 환자
:
투여 간격은 환자의 신기능에 따라 조절되어야 한다
.
다음 표
를 참조하여 용량을 조절한다
.
이 용량 표를 사용하기 위해서는
mL/min
단위의 크레아티닌 청소
율
(CLcr)
이 필요하다
. CLcr (mL/min)
은 다음 공식을 이용하여 혈청 크레아티닌
(mg/dL)
측정치로
부터 계산된다
:
CLcr =
[140 –
연령
(
세
)] ×
체중
(kg)
(
여성인 경우
× 0.85)
72 ×
혈청 크레아티닌
(mg/dL)
신기능이 손상된 성인 환자에