이뮤코텔주1mg(이뮤노시아닌)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingrédients actifs:

Immunocyanin

Disponible depuis:

biosynkorea

Code ATC:

L03AX10

DCI (Dénomination commune internationale):

Immunocyanin

Dosage:

1바이알 중 54.63밀리그램/1앰플 중 1.00밀리리터

forme pharmaceutique:

흰색에서 약간 푸른색의 동결건조된 분말이 무색 바이알에 든 쓸 때 녹여쓰는 주사제와 주사용수가 든 투명한 앰플

Composition:

1바이알 중 54.63밀리그램,이뮤노시아닌,별규,1.00,밀리그램

Unités en paquet:

제조원포장단위

Type d'ordonnance:

전문의약품(희귀)

Domaine thérapeutique:

[429]기타의 종양치료제

indications thérapeutiques:

경요도 절제 후 및 기존 약물 치료 실패 후 방광암 재발 방지

Descriptif du produit:

용법용량 : 1. 초기용량 : 1mg을 왼쪽 상완부(왼손잡이의 경우 오른쪽 상완부)에 피하 혹은 피내주사하여 홍반을 확인할 수 있어야 하는데 최대 4일까지 나타나지 않으면 (면역반응표시), 2~4일 간격으로 1mg을 2회까지 반복투여한다. 2. 유지용량 : 홍반이 전개된 후에 방광 점적주사, 초기 6주 동안은 1주일에 1회, 그 후 1년간 1달에 1회씩 20mg을 투여한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 면역저하환자 2) 체내 이종단백질에 대한 과민성이 있는 환자 2. 부작용 1) 미열이 가끔이 발생하지만 3일 후에는 회복된다. 드물게 γ-glutamyl transferase와 glutamate pyruvate transaminase가 상승한다. 2) 압박감, 통증이 있을 수 있고, 알러지 반응으로서 무균성 leukocyturia와 같은 방광증상이 나타날 수 있다. 3) 치료개시시 주사부위의 피부 발적, 부종(약2cm)은 기알려진 현상이다. 알러지 반응을 나타내는 환자 중 드물게 알러지성 부종이 발생한다. 필요시 코티코스테로이드를 함유한 연고를 도포한다. 전신 알러지 반응시에는 코티코스테로이드를 전신투여한다. 4) 본제를 방광에 점적한 후 나타날 수 있는 경증의 방광염은 일반적인 약물 반응이다. 방광의 경련은 국소적 혹은 전신적 진통제의 투여로 치료된다. 5) 이뇨작용이 증가한다. 6) 방광점적투여 후 나타나는 전신적 알러지 반응은 항히스타민제나 코티코스테로이드로 치료한다. 3. 약물상호작용 1) 타약물과의 특별한 약물상호작용은 관찰되지 않았으나, 본 제의 면역증강작용은 면역을 억제하는 방사선 요법, 화학요법의 병행 및 코티코스테로이드의 병용투여에 의하여 손상받을 수 ...

Statut de autorisation:

허가

Date de l'autorisation:

2002-03-20

Résumé des caractéristiques du produit

효능효과
경요도절제후및기존약물치료실패후방광암재발방지
용법용량
1.초기용량:1mg을왼쪽상완부(왼손잡이의경우오른쪽상완부)에피하혹은피내주사하여홍반을확인할
수있어야하는데최대4일까지나타나지않으면(면역반응표시),2~4일간격으로1mg을2회까지반복투여한
다.
2.유지용량:홍반이전개된후에방광점적주사,초기6주동안은1주일에1회,그후1년간1달에1회씩
20mg을투여한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)면역저하환자
2)체내이종단백질에대한과민성이있는환자
2.부작용
1)미열이가끔이발생하지만3일후에는회복된다.드물게γ-glutamyltransferase와glutamatepyruvate
transaminase가상승한다.
2)압박감,통증이있을수있고,알러지반응으로서무균성leukocyturia와같은방광증상이나타날수있다.
3)치료개시시주사부위의피부발적,부종(약2cm)은기알려진현상이다.알러지반응을나타내는환자중드
물게알러지성부종이발생한다.필요시코티코스테로이드를함유한연고를도포한다.전신알러지반응시에는
코티코스테로이드를전신투여한다.
4)본제를방광에점적한후나타날수있는경증의방광염은일반적인약물반응이다.방광의경련은국소적혹
은전신적진통제의투여로치료된다.
5)이뇨작용이증가한다.
6)방광점적투여후나타나는전신적알러지반응은항히스타민제나코티코스테로이드로치료한다.
3.약물상호작용
1)타약물과의특별한약물상호작용은관찰되지않았으나,본제의면역증강작용은면역을억제하는방사선요
법,화학요법의병행및코티코스테로이드의병용투여에의하여손상받을수있다.
2)본제의최적의치료효과를위해면역억제요법(방사선치료,세포증식억제제,코티코스테로이드제)과의병행
은피하는것이바람직하다.
4.임부및수유부에대한투여
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