Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국유니온제약(주)
1바이알 중-[내수용,수출용1,]/1바이알 중-[수출용2]/1바이알 중-[수출용3, 수출용4]
[내수용, 수출용1, 수출용3]흰색 ∼ 엷은 황색의 분말이 들어있는 무색투명한 바이알이다.[수출용2]흰색 ∼ 엷은 황색의 분말이 들어있는 무색투명한 바이알, 무색 투명한 용제가 무색 투명한 앰플에 든 주사제[수출용4]흰색 내지 엷
1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,USP,1,그램/1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,USP,1,그램/1바이알 중,세프트리악손나트륨수화물,KP,1,그램
[내수용,수출용1,수출용4]1g x 10바이알[수출용2] 1g x 1바이알, 10ml x 1앰플[수출용3] 1g x 1바이알
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2018-04-11)/성상변경 (2016-12-05)/제품명칭변경 (2016-12-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-23)/제품명칭변경 (2013-12-02)/성상변경 (2013-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-18)/성상변경 (2012-03-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-09-24)/제품명칭변경 (2007-03-30)/제품명칭변경 (2007-01-11)/제품명칭변경 (2005-11-17)/용법용량변경 (2005-01-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/제품명칭변경 (2004-03-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-05-21)/제품명칭변경 (2003-02-22)
신고
2001-04-26
• • 유니티악손주 1 그램 ( 세프트리악손나트륨수화물 )( 수출명 :Camecin Inj. 1g, Unicefphaloz Inj. 1g, Medzef, Cefxon Inj.) • 기본정보 • 성상 : [ 내수용 , 수출용 1, 수출용 3] 흰색 ∼ 엷은 황색의 분말이 들어있는 무색투명한 바이알이다 . [ 수출용 2] 흰색 ∼ 엷은 황색의 분말이 들어있는 무색투명한 바이알 , 무색 투명한 용제가 무색 투명한 앰플에 든 주사제 [ 수출용 4] 흰색 내지 엷은 황색의 분말이 든 바이알제 • 모양 : • 업체명 : 한국유니온제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2001-04-26 • 품목기준코드 : 200101491 • 표준코드 : 8806655035709, 8806655035716, 8806655035723, 8806655035730, 8806655035747, 8806655035754 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 - [ 내수용 , 수출용 1,] • 성분명 : 세프트리악손나트륨수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : ( 역가 ) • 총량 : 1 바이알 중 - [ 수출용 2] • 성분명 : 세프트리악손나트륨수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : ( 역가 ) • 총량 : 1 바이알 중 - [ 수출용 3, 수출용 4] • 성분명 : 세프트리악손나트륨수화물 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : ( 역가 ) 효능효과 ○ 유효균종 황색포도구균 ( 페니실리나제 생성균 포함 ), 표피포도구균 , 폐렴연쇄구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게 네스 ( 그룹 A- 베타용혈성 ), 스트렙토콕쿠스 아갈락티에 ( 그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스 , 우연 쇄구균 , 에로모나스 , 알칼리게네스 , 모락셀라 카타랄리스 , 시트로박터 , 엔테로박터 ( 일부균주내성 ), 대장 Lire le document complet