오메졸리오주(오메프라졸나트륨)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

(주)우신라보타치

Dosage:

1바이알(43.0mg) 중/첨부용제: 1앰플(10.0ml) 중

forme pharmaceutique:

동결 건조된 흰색의 다공성 덩어리 또는 분말이 충전된 무색투명한 바이알 및 첨부용제로서 무색투명한 액이 충전된 무색투명한 앰플

Composition:

1바이알(43.0mg) 중,오메프라졸나트륨,BP,42.6,밀리그램

Unités en paquet:

1바이알 (첨부용제 : 10ml 앰플) * 제조원의 포장단위

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[232]소화성궤양용제

Descriptif du produit:

밀봉용기, 25℃이하에서 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-08-02)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-09-24)

Statut de autorisation:

신고

Date de l'autorisation:

2008-06-30

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
오메졸리오주
(
오메프라졸나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
동결 건조된 흰색의 다공성 덩어리 또는 분말이
충전된 무색투명한 바이알 및 첨부용제로
서 무색투명한 액이 충전된 무색투명한 앰플
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
우신라보타치
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[232]
소화성궤양용제
•
허가일
:
2008-06-30
•
품목기준코드
:
200807264
•
표준코드
:
8806803000801, 8806803000818
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알
(43.0mg)
중
•
성분명
:
오메프라졸나트륨
•
분량
:
42.6
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
오메프라졸로서
40
밀리그램
•
비고
:
효능효과
다음의 경구투여가 불가능한 경우의 단기요법
-
십이지장궤양
,
위궤양 및 역류성 식도염
,
졸링거
-
엘리슨 증후군
용법용량
○
성인
경구투여가 부적절한 중증 환자에게 오메프라졸로서
40 mg
을
1
일
1
회 정맥투여하며 증상에 따
라 증량할 수 있다
.
졸링거
-
엘리슨 증후군의 경우 개인에 따라 용량이
조정되어야 한다
.
더 많은 임상경험이 얻어질
때까지는 치료기간이
2
3
∼
일을 초과하지 않도록 하는 것이 바람직하다
.
적어도
2.5
분동안 최대
4 mL/
분의 속도로 정맥투여한다
(
주사에 한함
.).
생리식염 주사액
100 mL
나 포도당
(50 mg/mL) 100 mL
에 이 약
1
바이알을 녹여 점적주사액을 만
든 후
20
30
∼
분에 걸쳐 점적 주사한다
(
로섹점적용주사에 한함
.).
◯
간기능장애 환자
간장애 환자는 오메프라졸로서
10
20 mg
∼
을
1
일
1
회 투여하는 것으로 충분하다
.
◯
소아
사용경험이 제한적이다
(
소아항
).
◯
고령자
고령자에게 투여시 신중히 투여한다
(
고령자항
).
사용상의주의사항
1.
경고
앰플주사제는 �