엑스자이드필름코팅정180밀리그램(데페라시록스)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

한국노바티스(주)

Dosage:

1정 (334.00 mg) 중-핵정/1정 (334.00 mg) 중-코팅층

forme pharmaceutique:

파랑색의 모서리가 있는 양면이 볼록한 타원형의 필름코팅정

Composition:

1정 (334.00 mg) 중,데페라시록스,별규,180.00,밀리그램

Unités en paquet:

30정(10정/PTP포장x3)

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[392]해독제

Descriptif du produit:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-11-23)/용법용량변경 (2017-06-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-16)

Statut de autorisation:

허가

Date de l'autorisation:

2016-12-16

Résumé des caractéristiques du produit

•
엑스자이드필름코팅정
180
밀리그램
(
데페라시록스
)
•
기본정보
•
성상
:
파랑색의 모서리가 있는 양면이 볼록한 타원형의
필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[392]
해독제
•
허가일
:
2016-12-16
•
품목기준코드
:
201607128
•
표준코드
:
8806536029100, 8806536029117
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: NK030115
장축크기
: 14.24mm
단축크기
: 5.69mm
두께
: 4.62mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(334.00 mg)
중
-
핵정
•
성분명
:
데페라시록스
•
분량
:
180.00
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
수혈의존성 헤모시데린침착증의 치료
용법용량
1.
용량
정기적으로 수혈을 받는 환자에서
,
이 약으로의 치료는 농축적혈구 약
20unit(100mL/kg
과 동등
)
수혈이후 또는 임상모니터링결과 만성 철분축적의
임상증거가 있을 때
(
혈청페리틴
> 1000μg/L
또는 간내철분농도
> 2mg Fe/g dry weight)
시작하는 것을 추천한다
.
용량을
mg/kg
으로 계산하여
이와 가장 근접한 함량의 정제를 통째로 사용하여야
한다
.
이 약은 엑스자이드확산정과 비교하여 높은
생체이용률을 가지기 때문에 낮은 함량으로 조정되
었다
.
현재 엑스자이드확산정으로 킬레이트 치료를 받고
있는 환자가 이 약으로 바꾸어 치료할
경우에는
,
엑스자이드확산정보다
30%
적은 용량으로 계산하여 이와 가장 근접한 함량의
정제를
사용해야 한다
.
기존 확산정제에서 이 약으로 변경하는 경우
투여용량의 오류가 발생할 수 있으
므로 아래의 용량변환표를 참고하여 정확한 용량이
투여되도록 주의하여야 한다
.
엑스자이드확산정과 이 약 엑스자이드 필름�