에이프로젠에토돌락캡슐200밀리그램(수출용)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

에이프로젠제약(주)

Dosage:

1캡슐(360밀리그램) 중-수출용-1/1캡슐(360밀리그램) 중-수출용-2

forme pharmaceutique:

[수출용-1]흰색분말이 든 상부 자색, 하부 담황색의 경질캡슐제[수출용-2]흰색 내지 유백색의 분말이 충진된 상부 자색, 하부 담황색의 경질캡슐제

Composition:

1캡슐(360밀리그램) 중,미분화에토돌락,KPC,200,밀리그램/1캡슐(360밀리그램) 중,미분화에토돌락,KPC,200,밀리그램

Unités en paquet:

자사포장단위

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[114]해열.진통.소염제

Descriptif du produit:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-21)/성상변경 (2013-12-03)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-06-03)/성상변경 (2013-06-03)/제품명칭변경 (2010-11-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-03-07)/제품명칭변경 (2007-01-03)/제품명칭변경 (2006-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-02-02)/제품명칭변경 (2003-05-27)/성상변경 (2002-05-24)/제품명칭변경 (2002-04-29)/성상변경 (2002-02-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-10-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-06-19)/제품명칭변경 (1997-09-05)

Statut de autorisation:

신고

Date de l'autorisation:

1997-03-18

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
에이프로젠에토돌락캡슐
200
밀리그램
(
수출용
)
•
기본정보
•
성상
:
[
수출용
-1]
흰색분말이 든 상부 자색
,
하부 담황색의 경질캡슐제
[
수출용
-2]
흰색 내지 유백
색의 분말이 충진된 상부 자색
,
하부 담황색의 경질캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
에이프로젠제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1997-03-18
•
품목기준코드
:
199701083
•
표준코드
:
8806452016000, 8806452016017, 8806452016024, 8806452016031,
8806452016048
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: SK120008
장축크기
: 18.90mm
단축크기
: 6.35mm
두께
: 6.69mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(360
밀리그램
)
중
-
수출용
-2
•
성분명
:
미분화에토돌락
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
캡슐
(360
밀리그램
)
중
-
수출용
-1
•
성분명
:
미분화에토돌락
•
분량
:
200
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
에토돌락으로서
200mg
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
류마티양 관절염
,
골관절염
(
퇴행성 관절질환
),
강직성 척추염
,
수술후
.
외상후
.
발치후 동통
용법용량
ㆍ급성증상
:
성인 에토돌락으로서
1
회
200-400mg 1
일
3-4
회
(
매
6-8
시간마다
)
경구투여한다
.
ㆍ만성증상
:
초회량으로
1
일
800-1200mg
을
2-4
회 분할 경구투여하고 유지량으로
ㆍ
1
일
600-1200mg
을
2-4
회 분할 경구투여한다
. 1
일
1200mg
을 넘지 않는다
.
ㆍ연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이
약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경
우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다