Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)씨엠지제약
1캡슐(내수용 : 334mg / 수출용 : 355mg) 중-내수용/1캡슐(내수용 : 334mg / 수출용 : 355mg) 중-수출용
내수용: 미황색 분말이 든 상부 보라색, 하부 흰색의 경질캡슐수출용1: 미황색 분말이 든 상부-암보라색, 하부 연등색의 경질캡슐수출용2: 미황색 분말이 든 상부 보라색, 하부 흰색의 경질캡슐
1캡슐(내수용 : 334mg / 수출용 : 355mg) 중,세파클러수화물,KP,250,밀리그램/1캡슐(내수용 : 334mg / 수출용 : 355mg) 중,세파클러수화물,KP,250,밀리그램
병포장 : 30캡슐, 100캡슐, 500캡슐
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
기밀용기, 실온보관(1∼30℃) 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2016-03-25)/제품명칭변경 (2013-11-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-11-14)/제품명칭변경 (2013-05-06)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-06-11)/제품명칭변경 (2012-06-11)/제품명칭변경 (2008-03-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/성상변경 (2003-07-01)/성상변경 (2002-10-02)/제품명칭변경 (2002-05-30)/성상변경 (2001-04-06)/제품명칭변경 (2000-09-04)/성상변경 (1997-01-14)
신고
1996-10-18
• 씨엠지세파클러캡슐 ( 세파클러수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 내수용 : 미황색 분말이 든 상부 보라색 , 하부 흰색의 경질캡슐 수출용 1: 미황색 분말이 든 상부 - 암보라색 , 하부 연등색의 경질캡슐 수출용 2: 미황색 분말이 든 상부 보라색 , 하부 흰 색의 경질캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 씨엠지제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1996-10-18 • 품목기준코드 : 199602411 • 표준코드 : 8806486010500, 8806486010517, 8806486010524, 8806486010531 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 식별표시 : CK010011 장축크기 : 17.335mm 단축크기 : 5.783mm 두께 : 6.075mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 ( 내수용 : 334mg / 수출용 : 355mg) 중 - 수출용 • 성분명 : 세파클러수화물 • 분량 : 250 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 캡슐 ( 내수용 : 334mg / 수출용 : 355mg) 중 - 내수용 • 성분명 : 세파클러수화물 • 분량 : 250 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 폐렴연쇄구균 , 인플루엔자균 , 포도구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게네스 ( 그룹 A- 베타용혈성 ), 대장균 , 프로테우스 미라빌리스 , 클레브시엘라 , 임균 ○ 적응증 - 중이염 - 폐렴 , 인후두염 , 편도염 , 기관지염 - 신우신염 , 방광염 , 임균성 요도염 - 부스럼 , 옹종 , 모낭염 , 연조직염 , 감염성 죽종 , 피하농양 , 생인손 , 창상감염 용법용량 ○ 성인 : 세파클러수화물로서 1 회 250mg( 역가 ) 을 8 시간마다 경구 투여한다 . 중증감염증 ( 폐렴 등 ) 과 감수성이 낮은 감염증의 경우 2 배로 증량 투여할 수 있다 . 급성 임균성 요도염의 경우 Lire le document complet