싸이로(I-131)캅셀

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

한국원자력연구원

Dosage:

1캡슐 중 470밀리그램

forme pharmaceutique:

백색-미황색의 가루가 들어있는 상부 홍색 캅셀과 하부 백색 캅셀

Composition:

1캡슐 중 470밀리그램,요오드화나트륨(131 I)액,KP,1,110~7,400,메가베크렐

Unités en paquet:

캡슐 (30, 50, 100, 120, 150, 180, 200mCi)

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[431]방사성 의약품

Descriptif du produit:

밀봉용기에 넣고 방사능차폐체로 보호한다 제조일로부터 1 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2018-02-13)/성상변경 (2018-02-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2004-04-12)

Statut de autorisation:

허가

Date de l'autorisation:

1998-07-20

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
싸이로
(I-131)
캅셀
•
기본정보
•
성상
:
백색
-
미황색의 가루가 들어있는 상부 홍색 캅셀과 하부
백색 캅셀
•
모양
:
•
업체명
:
한국원자력연구원
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
1998-07-20
•
품목기준코드
:
199803456
•
표준코드
:
8806724000300, 8806724000317, 8806724005619, 8806724005718,
8806724005817,
8806724005916, 8806724005602, 8806724005701, 8806724005800,
8806724005909
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐 중
470
밀리그램
•
성분명
:
요오드화나트륨
(131 I)
액
•
분량
:
1,110~7,400
•
단위
:
메가베크렐
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
제조시
, 30~200 mCi
효능효과
(
내용액제
)
1.
진단용
1) 131I
갑상선 섭취율에 의한 갑상선 기능 검사
2)
신티그램에 의한 갑상선 질환의 진단
3)
신티그램에 의한 갑상선암 전이소
(
轉移巢
)
의 발견
2.
치료용
1)
갑상선기능항진증의 치료
2)
갑상선암 및 전이소
(
轉移巢
)
의 치료
(
캅셀제
)
1.
갑상선 기능 항진증의 치료
2.
갑상선암 및 전이소
(
轉移巢
)
의 치료
용법용량
(
내용액제
)
1.
진단용
1)
131
I
갑상선 섭취율의 측정
: 0.185
～
1.85 MBq(5
～
50 μCi)
을 경구투여하고
,
일정시간 후 갑상선
부위의 방사능을 측정한다
.
2)
신티그래피
: 0.74
～
3.7 MBq(20
～
100 μCi)
을 경구투여하고
,
일정시간 후 신티그램을 얻는다
.
3)
갑상선암 전이소
(
轉移巢
)
의 신티그래피
: 18.5
～
370 MBq(0.5
～
10 mCi)
을 경구투여하고
,
일정시
간 후 신티그램을 얻는다
.
2.
치료용
1)
바세도우씨병의 치료
:
투여량은
131I
갑상선의 섭취율
,
갑상선의 추정 중량
,
유효 반감기 등을
근거로 하여
,
적절한 용량
(
기대조사선량
30-70 Gy)
을 산정하여 투여한다
.
2)
중�