Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)젠자임코리아
1 캡슐(270 mg) 중
흰색 또는 회백색의 가루가 든 상부 탁한 청록색, 하부 회백색의 'GZ02'가 흑색잉크로 인쇄된 경질 캡슐
1 캡슐(270 mg) 중,엘리글루스타트타르타르산염,별규,100,밀리그램
56정[14정/블리스터x4]/박스
전문,희귀
[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품
기밀용기, 실온(1-30℃)보관. 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-05-01)
허가
2015-11-12
• • 세레델가캡슐 84 밀리그램 ( 엘리글루스타트 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 회백색의 가루가 든 상부 탁한 청록색 , 하부 회백색의 'GZ02' 가 흑색잉크로 인쇄 된 경질 캡슐 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 젠자임코리아 • 전문 / 일반 : 전문 , 희귀 • 분류번호 : [399] 따로 분류되지 않는 대사성 의약품 • 허가일 : 2015-11-12 • 품목기준코드 : 201507691 • 표준코드 : 8806934001906, 8806934001913 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (270 mg) 중 • 성분명 : 엘리글루스타트타르타르산염 • 분량 : 100 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 엘리글루스타트로서 84.4mg • 비고 : 효능효과 CYP2D6 느린 대사자 (PM), 중간 대사자 (IM) 혹은 빠른 대사자 (EM) 로서 1 형 고셔병 (GD1) 성인 환 자의 장기간의 치료 용법용량 이 약으로 인한 치료의 시작과 관리는 고셔병을 관리할 수 있는 의료진에 의해 이루어져야 한다 . ( 용량 ) 이 약은 CYP2D6 중간 (IM) 혹은 빠른 (EM) 대사자인 환자의 경우 1 회 1 캡슐 , 1 일 2 회 , CYP2D6 느린 대사자 (PM) 인 환자의 경우 1 회 1 캡슐 , 1 일 1 회 경구로 투여한다 . ( 용법 ) 1. 이 약은 가능하면 물과 함께 통째로 삼켜야 한다 . 물에 녹이거나 개봉되거나 부수어진 채로는 복용하지 않는다 . 2. 이 약은 음식과 함께 또는 따로 투여할 수 있다 . 자몽이나 자몽 주스의 섭취는 피해야 한다 . 3. 만약 복용을 놓친 경우 , 다음 복용 시간에 정해진 용량을 복용한다 . 이 때 두 배의 용량을 복용 하지 않는다 . 4. 이미글루세라제 , 베라글루세라제알파 등 효소대체요법 (ERT) 을 하고 있는 환자는 마지막 효소 제 투여 24 시간 경과 후 이 약을 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 다음의 환 Lire le document complet