Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
오스틴제약(주)
1그램 중
엷은 청색의 크림
1그램 중,구아야줄렌,KPC,0.33,밀리그램
20g/튜브
일반의약품
[264]진통.진양.수렴.소염제
차광기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-08-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-07)/용법용량변경 (2013-08-07)/효능효과변경 (2013-08-07)
신고
2009-07-29
• 번세이프크림 ( 구아야줄렌 ) • 기본정보 • 성상 : 엷은 청색의 크림 • 모양 : • 업체명 : 오스틴제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [264] 진통 . 진양 . 수렴 . 소염제 • 허가일 : 2009-07-29 • 품목기준코드 : 200905978 • 표준코드 : 8806543043205, 8806543043212 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 그램 중 • 성분명 : 구아야줄렌 • 분량 : 0.33 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KPC • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 습진 , 열상 ( 화상 ), 그 외의 질환에 따른 미란 ( 짓무름 ) 및 궤양 용법용량 1 일 수회 환부 ( 질환부위 ) 에 도포한다 ( 바르다 ). 사용상의주의사항 1. 금 기 : 이 약의 성분에 대해서 과민증의 기왕력 ( 병력 ) 이 있는 환자 . 2. 이상반응 조사 총 에 784 예중 이상반응은 4 예 (0.51%) 확인되었으나 어느 것이나 열감 , 소양감 ( 가려움증 ), 따끔 따끔 감등의 피부의 자극증상이었다 . 3. 다음 환자에는 신중히 투여 할 것 . 이 약은 프로필렌글리콜을 함유하고 있으므로 이성분에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자 에는 신중히 투여한다 . 4. 적용상의 주의 안과용으로 사용하지 않는다 . 5. 실온 차광 보존한다 . 의약품 적정 사용정보 (DUR) 유형 DUR 성분 유의할 금기 , 주의사항이 없습니다 . 재심사 , 보험 , 기타정보 • 저장방법 : 차광기밀용기 , 실온 (1 ~ 30 ) ℃ 보관 • 사용기간 : 제조일로부터 36 개월 • 재심사대상 : • 재심사기간 : • 포장정보 : 20g/ 튜브 • 보험코드 : • 보험약가 : • 보험적용일 : 생산실적 ( 단위 : 천원 ) 년도 생산실적 2017 17468 2016 20474 2015 26183 2014 32198 2013 49927 수입실적 ※ 외환은행에서 제공한 년도별 평균환율 적용으로 인해 약간의 오차가 Lire le document complet