Pays: Corรฉe du Sud
Langue: corรฉen
Source: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Enalapril Maleate
UNIMED PHARM INC.
C09AA02
Enalapril Maleate
1์ ์ค200๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋
ํฉ์๋ด์ง ํฉ๊ฐ์์ ์ํ์ ์
1์ ์ค200๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋,๋ง๋ ์ธ์ฐ์๋ ๋ผํ๋ฆด,USP,20,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
10,50,100,500์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[214]ํ์๊ฐํ์
1. ๊ณ ํ์ 2. ์ฌ๋ถ์ : ์ด๋จ์ ๋ฐ ๋๊ธฐํ๋ฆฌ์ค ํฌ์ฌ์์ ๋ณด์กฐ์น๋ฃ์
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ๊ณ ํ์ 1) ์ด๋จ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌ๋ฐ๊ณ ์์ง ์์ ํ์ ์ฑ์ธ : ๋ง๋ ์ธ์ฐ์๋ ๋ผํ๋ฆด๋ก์ ์ดํ๋์ผ๋ก 1์ผ 1ํ 5ใ์ ํฌ์ฌํ๊ณ ํ์์ ๋ฐ๋ผ ์กฐ์ ํ๋ค. ์ ์ง๋์ผ๋ก 1์ผ 10-40ใ์ 1-2ํ ๋ถํ ํฌ์ฌํ๋ค. 1์ผ 1ํ ํฌ์ฌ๋ฐ๋ ํ์์์ ํฌ์ฌ๋ง๊ธฐ์ ํ์๊ฐํ์์ฉ์ด ๊ฐ์๋๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์ฉ๋์ ์ฆ๊ฐํ๊ฑฐ๋ 1์ผ 2ํ ํฌ์ฌํ๋ค. 2) ์ด๋จ์ ๋ฅผ ํฌ์ฌ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์ ์ฑ์ธ : ์ต๊ทผ์ ์ด๋จ์ ํฌ์ฌ๋ก ๊ณ ํ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ์ ํ์์์ ์ด ์ฝ์ ์ต์ด ํฌ์ฌ์ ์ ํ์์ด ๋ํ๋ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ๊ฐ๋ฅํํ ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ 2-3์ผ ์ ์ ์ด๋จ์ ์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค์งํ๋ฉฐ, ๋ง์ฝ ์ด ์ฝ ํฌ์ฌ์ ๊ณ ํ์ ์น๋ฃ๊ฐ ์๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์ด๋จ์ ์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ฌ๊ฐํ ์ ์๋ค. ์ด๋จ์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค์ง ํ ์ ์์ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ์ด ์ฝ์ 1์ผ 1ํ 2.5ใ์ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค. 3) ์ ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์ โ ์ผ๋ฐ์ ์ธ ํฌ์ฌ๋์ ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด 30ใ/๋ถ ์ด์(ํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋์ด 3ใ/ใ๊น์ง)์ธ ํ์์ ์ ์ฉํ๋ค. โก ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด 30ใ/๋ถ ์ดํ(ํ์ฒญ ํฌ๋ ์ํฐ๋์ด 3ใ/ใ ์ด์)์ธ ํ์ : ์ดํ๋์ผ๋ก 1์ผ 1ํ 2.5ใ์ ํฌ์ฌํ๋ค. ํ์์ด ์กฐ์ ๋ ๋๊น์ง 1์ผ ์ต๋ 40ใ๊น์ง ํฌ์ฌํ ์ ์๋ค. 1. ๊ณ ํ์ ::: ์ ๊ธฐ๋ฅ ์ํ, ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ(ใ/๋ถ), ์ดํ๋(ใ/์ผ) ์ ๊ธฐ๋ฅ ์ํ ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ(ใ/๋ถ) ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ ๋ฐ ๊ทธ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 2) ์ํฌ๋ฆด๋ก๋ํธ๋ฆด์คํฐ์ฐ๋ํธ๋ฅจ ๋ง์ ์ด์ฉํ ํ์กํฌ์์ ์ํ์ค์ธ ํ์ 3) ํ๊ด๋ถ์ข ๋ฐ ๊ทธ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 4) LDL๋ถ๋ฆฌ๋ฐ์ถ๋ฒ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ฐ๊ณ ์๋ ํ์(๋ฑ์คํธ๋ํฉ์ฐ์ ๋ฃฐ๋ก์ค์ค๋ฅผ ์ด์ฉํ LDL๋ถ๋ฆฌ๋ฐ์ถ๋ฒ์ ์ํ์ค์ธ ํ์) 5) ์๋ฐ์ฑ ๊ณ ์๋์คํ ๋ก ํ์ฆ ํ์ 6) ๋๋๋งฅํํ์ฐฉ์ฆ ๋๋ ํ์์ฑ ๋ฐ์ถ์ฅ์ ํ์ 7) ์๋ฐ์ฑ ๊ฐ์งํ ๋ฐ ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์ 8) ์ ์ฅ ์ด์ ํ ํ์ 9) ์๋ถ ๋๋ ์์ ํ๊ณ ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ๋ถ์ธ, ์์ ๋ถ 10) ์์ 11) ๋ ๋์ต์ ์ (์๋ฆฌ์คํค๋ )์ ๋ณต์ฉ ์ค์ธ ๋น๋จ๋ณ์ด๋ ์ค๋ฑ๋โผ์ค์ฆ์ ์ ์ฅ์ ํ์(GFR <60ml/min/1.73m2)(5. ์ํธ์์ฉํญ ์ฐธ์กฐ) 12) ์์ง์คํ ์ ์์ฉ์ฒด ์ฐจ๋จ์ (ARB)๋ฅผ ๋ณต์ฉ์ค์ธ ๋น๋จ๋ณ์ฑ ์ ์ฆ ํ์(5. ์ํธ์์ฉํญ ์ฐธ์กฐ) 13) ๋คํ๋ฆด๋ฆฌ์ (NEP) ์ ํด์ ๋ฅผ ํฌ์ฌ์ค์ด๊ฑฐ๋ ํฌ์ฌ ์ค๋จ ํ 36์๊ฐ์ด ์ง๋์ง ์์ ํ์(5. ์ํธ์์ฉํญ ์ฐธ์กฐ) 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ 1) ์ค์ฆ์ ์ ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์(ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด 30ใ/๋ถ ์ดํ, ๋๋ ํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋์ด 3ใ/ใ ์ด์)์ ๊ฒฝ์ฐ์๋ ๊ฐ๋ํฌ์ฌํ๊ฑฐ๋ ํฌ์ฌ๊ฐ๊ฒฉ์ ์ฐ์ฅํ๋ ๋ฑ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ๋ค. 2) ์ ํ๊ด์ฑ ๊ณ ํ์(ํนํ ์์ธก ๋๋ ๋จ์ธก์ ์ ๋๋งฅํ...
์ ๊ณ
1998-09-18
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.๊ณ ํ์ 2.์ฌ๋ถ์ :์ด๋จ์ ๋ฐ๋๊ธฐํ๋ฆฌ์คํฌ์ฌ์์๋ณด์กฐ์น๋ฃ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.๊ณ ํ์ 1)์ด๋จ์ ๋ฅผํฌ์ฌ๋ฐ๊ณ ์์ง์์ํ์ ์ฑ์ธ:๋ง๋ ์ธ์ฐ์๋ ๋ผํ๋ฆด๋ก์์ดํ๋์ผ๋ก1์ผ1ํ5ใ์ํฌ์ฌํ๊ณ ํ์์๋ฐ๋ผ์กฐ์ ํ๋ค.์ ์ง๋์ผ๋ก1์ผ 10-40ใ์1-2ํ๋ถํ ํฌ์ฌํ๋ค.1์ผ1ํํฌ์ฌ๋ฐ๋ํ์์์ํฌ์ฌ๋ง๊ธฐ์ํ์๊ฐํ์์ฉ์ด๊ฐ์๋๋๊ฒฝ์ฐ์ ๋์ฉ๋์์ฆ๊ฐํ๊ฑฐ๋1์ผ2ํํฌ์ฌํ๋ค. 2)์ด๋จ์ ๋ฅผํฌ์ฌ๋ฐ๊ณ ์๋ํ์ ์ฑ์ธ:์ต๊ทผ์์ด๋จ์ ํฌ์ฌ๋ก๊ณ ํ์์น๋ฃ๋ฅผ๋ฐ์ํ์์์์ด์ฝ์์ต์ดํฌ์ฌ์์ ํ์์ด๋ํ๋ ์์์ผ๋ฏ ๋ก๊ฐ๋ฅํํ์ด์ฝํฌ์ฌ2-3์ผ์ ์์ด๋จ์ ์ํฌ์ฌ๋ฅผ์ค์งํ๋ฉฐ,๋ง์ฝ์ด์ฝํฌ์ฌ์๊ณ ํ์์น๋ฃ๊ฐ์๋ ๊ฒฝ์ฐ์ ๋์ด๋จ์ ์ํฌ์ฌ๋ฅผ์ฌ๊ฐํ ์์๋ค.์ด๋จ์ ํฌ์ฌ๋ฅผ์ค์งํ ์์์๊ฒฝ์ฐ์๋์ด์ฝ์1์ผ1ํ2.5ใ์๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค. 3)์ ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ํ์ โ ์ผ๋ฐ์ ์ธํฌ์ฌ๋์ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด30ใ/๋ถ์ด์(ํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋์ด3ใ/ใ๊น์ง)์ธํ์์์ ์ฉํ๋ค. โกํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ์ด30ใ/๋ถ์ดํ(ํ์ฒญํฌ๋ ์ํฐ๋์ด3ใ/ใ์ด์)์ธํ์:์ดํ๋์ผ๋ก1์ผ1ํ2.5ใ ์ํฌ์ฌํ๋ค.ํ์์ด์กฐ์ ๋ ๋๊น์ง1์ผ์ต๋40ใ๊น์งํฌ์ฌํ ์์๋ค. ์ ๊ธฐ๋ฅ์ํ ํฌ๋ ์ํฐ๋์ฒญ์์จ(ใ/๋ถ) ์ดํ๋(ใ/์ผ) ์ ์ >80ใ/๋ถ 5ใ ๊ฒฝ์ฆ์์์ >30,โค80ใ/๋ถ 5ใ ์ค๋ฑ๋-์ค์ฆ์์์ โค30ใ/๋ถ 2.5ใ ํฌ์ํ์ ์ ์ฅํฌ์์ํ๋ 2.5ใ *์ ์ฅํฌ์์ํ์ง์์์๊ฒฝ์ฐ์๋ํ์๋ฐ์์๋ฐ๋ผ์ฉ๋์๊ฒฐ์ ํ๋ค. 2.์ฌ๋ถ์ 1)์ด์ฝ์์ด๋จ์ ๋ฐ๋๊ธฐํ๋ฆฌ์ค์๋ณด์กฐ์น๋ฃ์ ๋ก์ฌ์ฉํ๋ค. 2)์ดํ๋ ์ฑ์ธ:1ํ2.5ใ1์ผ1-2ํํฌ์ฌํ๋ค.์ต์ดํฌ์ฌํ2์๊ฐ์ด์๋ฐํ์์ด์์ ๋ ๋๊น์ง์ถฉ๋ถํ๊ด์ฐฐํ๊ณ ๊ฐ ๋ฅํ๋ฉด์ ํ์์ด๋ํ๋์ง์๋๋ก์ด๋จ์ ์์์๊ฐ์์ํจ๋ค.์ด์ฝ์์ต์ดํฌ์ฌํ์ ํ์์ด๋ํ๋๋ฉด๊ณ์ํด ์์ฃผ์๊น๊ฒ์ฉ๋์์กฐ์ ํ๊ณ ์ ํ์์๋ํ์ฌํจ๊ณผ์ ์ผ๋ก๊ด๋ฆฌํ๋ค. 3)์ ์ง๋ 3)์ ์ง๋ ์ฑ์ธ:1์ผ5 Lire le document complet