리센플러스정

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

(주)대웅제약

Dosage:

1정(223.2밀리그램) 중 - 내수용/1정(223.2밀리그램) 중 - 수출용

forme pharmaceutique:

엷은 주황색의 타원형 필름코팅정제

Composition:

1정(223.2밀리그램) 중 - 내수용,콜레칼시페롤농축물(분말형),EP,56,밀리그램/1정(223.2밀리그램) 중 - 내수용,리세드론산나트륨2.5수화물,USP,40.162,밀리그램/1정(223.2밀리그램) 중 - 수출용 ,콜레칼시페롤농축물(분말형),EP,56,밀리그램/1정(223.2밀리그램) 중 - 수출용 ,리세드론산나트륨2.5수화물,USP,40.162,밀리그램

Unités en paquet:

4정/PTP

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Descriptif du produit:

기밀용기, 실온보관(1~30℃) [내수용] 제조일로부터 36개월, [수출용] 제조일로부터 24개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-06-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-04-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-12-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-10-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-10-02)

Statut de autorisation:

허가

Date de l'autorisation:

2010-06-23

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
리센플러스정
•
기본정보
•
성상
:
엷은 주황색의 타원형 필름코팅정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
(
주
)
대웅제약
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2010-06-23
•
품목기준코드
:
201004170
•
표준코드
:
8806416047200, 8806416047217, 8806416047224
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 장축크기
: 11.42mm
단축크기
: 5.32mm
두께
: 4.06mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(223.2
밀리그램
)
중
-
내수용
•
성분명
:
리세드론산나트륨
2.5
수화물
•
분량
:
40.162
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
리세드론산나트륨으로서
35mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(223.2
밀리그램
)
중
-
수출용
•
성분명
:
리세드론산나트륨
2.5
수화물
•
분량
:
40.162
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
리세드론산나트륨으로서
35mg
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(223.2
밀리그램
)
중
-
수출용
•
성분명
:
콜레칼시페롤농축물
(
분말형
)
•
분량
:
56
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
콜레칼시페롤로서
5,600IU
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(223.2
밀리그램
)
중
-
내수용
•
성분명
:
콜레칼시페롤농축물
(
분말형
)
•
분량
:
56
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
콜레칼시페롤로서
5,600IU
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료와 예방
,
남성의 골다공증 치료
용법용량
1.
성인
:
이 약
1
정을 매주
1
회 경구 투여
2.
고령자
:
고령자
(60
세이상
)
에서 이약의 생체 이용률과 약동력은 젊은 사람들과
유사하기 때문에 용량을
조절할 필요가 없다
.
3.
소아
:
소아와 성장기 청소년에 대한 안전성과 유효성은
확립되지 않았다
.