리바로정1밀리그램(피타바스타틴칼슘)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

제이더블유중외제약(주)

Dosage:

1정(85.0mg) 중

forme pharmaceutique:

원형의 백색 필름코팅정

Composition:

1정(85.0mg) 중,피타바스타틴칼슘,JP,1.0,밀리그램

Unités en paquet:

30정(10정/PTP×3)

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[218]동맥경화용제

Descriptif du produit:

차광기밀용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2016-06-17)/효능효과변경 (2016-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-06-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-04)/용법용량변경 (2014-02-21)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-03)/제품명칭변경 (2011-05-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-04-30)

Statut de autorisation:

허가

Date de l'autorisation:

2005-01-06

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
리바로정
1
밀리그램
(
피타바스타틴칼슘
)
•
기본정보
•
성상
:
원형의 백색 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
제이더블유중외제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2005-01-06
•
품목기준코드
:
200500287
•
표준코드
:
8806449007905, 8806449007912, 8806449007929
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.15mm
단축크기
: 6.15mm
두께
: 2.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(85.0mg)
중
•
성분명
:
피타바스타틴칼슘
•
분량
:
1.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
JP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
, Fredrickson type lla)
및 혼합형 이상지
질혈증 환자
(Fredrickson type llb)
의 상승된 총 콜레스테롤
, LDL-
콜레스테롤
,
아포
-B
단백 및 트리
글리세라이드치를 감소시키고
HDL-
콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제
2.
이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진
10
세 이상
~ 16
세 이하의 소아환자의 총콜레스테
롤
, LDL-
콜레스테롤
,
아포
-B
단백 수치를 감소시키는 식이요법의 보조제
가
. LDL-
콜레스테롤이 여전히
190 mg/dL
이상
(≥ 190 mg/dL)
이거나
나
. LDL-
콜레스테롤이 여전히
160 mg/dL
이상
(≥ 160 mg/dL)
이고
,
조기 심혈관 질환의 가족력이
있는 경우 또는 해당 소아환자에서 한 가지 이상의
다른 심혈관계 질환의 위험인자가 있는 경우
용법용량
이 약을 투여전 및 투여중인 환자는 반드시 표준
콜레스테롤 저하식을 해야 한다
.
1.
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
, Fredrickson type lla)
및 혼합형 이상지
질혈증 환자
(Fredrickson type llb)
의 상승된 총 �