로이옵점안액(1회용), 로이옵점안액

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

한림제약(주)

Dosage:

이 약 1mL(1.02g) 중-유보존제/이 약 1mL(1.02g) 중-무보존제

forme pharmaceutique:

[유보존제], [무보존제] : 무색투명한 점조성 액이 무색투명한 플라스틱 용기에 든 점안제

Composition:

이 약 1mL(1.02g) 중,티몰롤말레산염,USP,6.83,밀리그램/이 약 1mL(1.02g) 중,도르졸라미드염산염,USP,22.26,밀리그램/이 약 1mL(1.02g) 중,티몰롤말레산염,USP,6.83,밀리그램/이 약 1mL(1.02g) 중,도르졸라미드염산염,USP,22.26,밀리그램

Unités en paquet:

5mL/병

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[131]안과용제

Descriptif du produit:

기밀용기, 15~25℃에서 차광보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/성상변경 (2014-03-21)/성상변경 (2013-07-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-07-09)/용법용량변경 (2013-07-09)/효능효과변경 (2013-01-29)/용법용량변경 (2013-01-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-01-29)

Statut de autorisation:

신고

Date de l'autorisation:

2010-04-30

Notice patient

다회용 무보존제
2종 복합 녹내장 치료제
LowIOP
Eye Drops
도르졸라미드염산염(Dorzolamide HCl)
티몰롤말레산염(Timolol
maleate)
분류번호:131
전문의약품
【원료약품 및 그 분량】 이 약 1mL 중
도르졸라미드염산염(Dorzolamide HCl)(USP) 22.26mg
(도르졸라미드으로서 20.0 mg)
티몰롤말레산염(Timolol
maleate)(USP) 6.83mg
(티몰롤으로서 5.0 mg)
첨가제 : 시트르산나트륨, 히드록시에틸셀룰로오스,
D-만니톨, 수산화나트륨, 주사용수
【성 상】 무색투명한 점조성 액이 무색투명한
플라스틱 용기에 든 점안제
【효능·효과】
개방각 녹내장 환자 또는 베타차단제에 불충분하게
반응하는 고안압 환자의 증가된 안압 감소
【용법·용량】
성인 : 1회 1방울 1일 2회 질환이 있는 결막낭에
점안한다.
다른 점안제를 사용하는 경우 각 점안제를 최소 10분
이상 간격을 두고 투여한다.
사용 전 환자는 손을 씻고 안약의 끝이 눈에 직접
닿지 않도록 주의한다. 사용법을 따르지 않을 경우
감염의 위험이 있으며 감염된 안약을 사용할
경우에는 눈에 심각한 이상증세가 생기거나 시력을
잃을
수 있다.
【사용상의 주의사항】
1. 경고
이 약은 설폰아미드계인 도르졸라미드와
베타차단제인 티몰롤말레산염을 함유하고 있다. 이
약은
국소적으로 적용하지만 전신으로 흡수될 수 있다.
1) 순환기계/호흡기계 반응
티몰롤말레산염으로 인해 베타차단제 전신투여시
발견되는 동일한 이상반응이 국소투여시 나타
날 수 있는데, 이러한 이상반응에는 프린츠메탈
협심증의 악화, 중증의 말초 및 중추 순환장애 악
화와 저혈압 등이 포함된다.
티몰롤말레산염 성분 때문에 치료 시작 전에
심부전을 적절히 조절해야 한다. 베타차단제 투여로
심부전이 더 심각해질 수 있으며, 심부

Résumé des caractéristiques du produit

•
로이옵점안액
(1
회용
),
로이옵점안액
•
기본정보
•
성상
:
[
유보존제
], [
무보존제
] :
무색투명한 점조성 액이 무색투명한 플라스틱
용기에 든 점안제
•
모양
:
•
업체명
:
한림제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2010-04-30
•
품목기준코드
:
201003168
•
표준코드
:
8806453041100, 8806453041117, 8806453041124
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL(1.02g)
중
-
유보존제
•
성분명
:
도르졸라미드염산염
•
분량
:
22.26
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
도르졸라미드으로서
20.0
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL(1.02g)
중
-
무보존제
•
성분명
:
도르졸라미드염산염
•
분량
:
22.26
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
도르졸라미드으로서
20.0
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL(1.02g)
중
-
무보존제
•
성분명
:
티몰롤말레산염
•
분량
:
6.83
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
티몰롤으로서
5.0
밀리그램
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1mL(1.02g)
중
-
유보존제
•
성분명
:
티몰롤말레산염
•
분량
:
6.83
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
티몰롤으로서
5.0
밀리그램
•
비고
:
효능효과
개방각 녹내장 환자 또는 베타차단제에 불충분하게
반응하는 고안압 환자의 증가된 안압 감소
용법용량
성인
: 1
회
1
방울
1
일
2
회 질환이 있는 결막낭에 점안한다
.
다른 점안제를 사용하는 경우 각 점안제를 최소
10
분 이상 간격을 두고 투여한다
.
사용 전 환자는 손을 씻고 안약의 끝이 눈에 직접
닿지 않도록 주의한다
.
사용법을 따르지 않을
경우 감염의 위험이 있으며 감염된 안약