Pays: Corée du Sud
Langue: coréen
Source: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)한국얀센
1 캡슐(내용물 96.84mg) 중-중심층/1 캡슐(내용물 96.84mg) 중-서방층/1 캡슐(내용물 96.84mg) 중-멤브레인층/1 캡슐(내용물 96.84mg) 중-속방층/1 캡슐(내용물 96.84mg) 중-캡슐
흰색 내지 미백색 서방성 과립이 들어있는 흰색의 경질캡슐
1 캡슐(내용물 96.84mg) 중,갈란타민브롬화수소산염,EP,7.69,밀리그램/1 캡슐(내용물 96.84mg) 중,갈란타민브롬화수소산염,EP,2.56,밀리그램
56캡슐(14캡슐*4PTP)/박스
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
밀폐용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-06-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-12-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-05-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-06)
허가
2010-01-22
• • 레미닐피알서방캡슐 8 밀리그램 ( 갈란타민브롬화수소산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 미백색 서방성 과립이 들어있는 흰색의 경질캡슐 • 모양 : 장방형 • 업체명 : ( 주 ) 한국얀센 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2010-01-22 • 품목기준코드 : 201000774 • 표준코드 : 8806469014006, 8806469014013 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 14.0mm 단축크기 : 5.0mm 두께 : 5.2mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 ( 내용물 96.84mg) 중 - 속방층 • 성분명 : 갈란타민브롬화수소산염 • 분량 : 2.56 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 갈란타민으로서 2mg • 비고 : • 총량 : 1 캡슐 ( 내용물 96.84mg) 중 - 서방층 • 성분명 : 갈란타민브롬화수소산염 • 분량 : 7.69 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 갈란타민으로서 6mg • 비고 : 효능효과 알쯔하이머 형태의 경등도 , 중등도 치매 증상의 치료 용법용량 ( 성인 ) 1 일 1 회 아침에 투여하도록 한다 . 아침식사 직후 투여가 좋다 . 이 약은 씹거나 분쇄하지 말고 적 당량의 물과 함께 그대로 삼켜서 복용한다 . 이 약을 투여하는 동안 적절한 수분 섭취를 하도록 한 다 . 초기용량 : 처음 4 주 동안 1 일 1 회 8mg 투여가 권장된다 . 유지용량 : - 초기용량 투여 후 , 1 일 1 회 16mg 을 최소 4 주 이상 투여한다 . - 이후 , 임상적 유익성 및 내약성 등을 평가하여 최대 1 일 24mg 까지 증량 투여할 수 있다 . - 1 일 24mg 투여시 내약성이 좋지 않거나 , 반응의 향상이 없는 환자의 경우 , 1 일 16mg 으로 감량 을 고려한다 . - 환자에게 유익성이 있는 한 이 약을 계속 투여할 수 있다 . Lire le document complet