동성염산이리노테칸주(염산이리노테칸)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

동성제약(주)

Dosage:

1 밀리리터 중

forme pharmaceutique:

미황색의 맑은액이 들어있는 갈색 바이알 주사제

Composition:

1 밀리리터 중,염산이리노테칸,별규,20.0,밀리그램

Unités en paquet:

자사포장단위

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[421]항악성종양제

Descriptif du produit:

차광밀봉용기, 실온보관(1~30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2014-01-30)/용법용량변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-23)

Statut de autorisation:

허가

Date de l'autorisation:

2007-09-14

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
동성염산이리노테칸주
(
염산이리노테칸
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색의 맑은액이 들어있는 갈색 바이알 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
동성제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-09-14
•
품목기준코드
:
200710492
•
표준코드
:
8806432001903, 8806432018901
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
염산이리노테칸
•
분량
:
20.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
플루오로우라실 치료 후 재발성
,
진행성인 전이성 직장암 또는 결장암
2.
선행요법 경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암
환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘
과 병용요법
3.
위암
(
수술불능 또는 재발
)
4.
소세포폐암
5.
진행성 비소세포폐암
용법용량
1.
플루오로우라실 치료 후 재발성
,
진행성인 전이성 직장암 또는 결장암
1)
이리노테칸염산염으로서 보통 성인
1
일
1
회
, 100 mg/m
2
를
1
주일 간격으로
3
4
∼
회 점적 정
맥주사한 후
,
적어도
2
주간 투약을 중단하고
,
이와 같은 주기로 반복투여한다
.
또는
2)
이 약으로서 보통 성인
1
일
1
회
, 150 mg/m
2
를
2
주일 간격으로
2
3
∼
회 점적 정맥주사한 후
,
적어도
3
주간 투약을 중단하고
,
이와 같은 주기로 반복투여한다
.
2.
선행요법경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암
환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘
과 병용 요법
1)
매
2
주마다 이 약
180 mg/m
2
과 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘을 병용하여
3
회 투여하는
것을
1
주기로 하고
(6
주요법
),
이와 같은 주기로 반복투여한다
.
2)
매주마다 이 약
125 mg/m
2
과 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘을 병�