돌마주사(트라마돌염산염)

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

미래제약(주)

Dosage:

1mL 중

forme pharmaceutique:

갈색 앰플내의 무색의 액이 들어있는 주사제

Composition:

1mL 중,트라마돌염산염,EP,50,밀리그램

Unités en paquet:

1ml×자사포장단위,2ml×자사포장단위

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[114]해열.진통.소염제

Descriptif du produit:

밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2018-07-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/제품명칭변경 (2013-11-15)/용법용량변경 (2013-05-16)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2011-04-11)/성상변경 (2011-04-11)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-08-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-07-25)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-10-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-14)/성상변경 (2000-08-14)

Statut de autorisation:

신고

Date de l'autorisation:

1997-03-28

Résumé des caractéristiques du produit

•
•
돌마주사
(
트라마돌염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
갈색 앰플내의 무색의 액이 들어있는 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
미래제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[114]
해열
.
진통
.
소염제
•
허가일
:
1997-03-28
•
품목기준코드
:
199702548
•
표준코드
:
8806506000900, 8806575021608, 8806506000917, 8806575021615,
8806506000924,
8806575021622
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1mL
중
•
성분명
:
트라마돌염산염
•
분량
:
50
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
다음 질환에 사용할 수 있다
.
중증 및 중등도의 급만성 동통
(
각종 암 등
),
진단 및 수술후 동통
용법용량
이 약의 투여량은 환자의 통증 강도와 임상반응에
따라 조정되어야 한다
.
일반적으로 통증을 해
소할 수 있는 최소 용량을 투여한다
.
성인
염산트라마돌로서
1
회
50-100mg
을 정맥주사 또는 근육주사한 후 필요에 따라
4-5
시간마다 반
복주사한다
.
1
일 최고
400mg
까지 투여할 수 있다
.
노인
임상적으로 간기능 장애 또는 신기능 장애가
확인되지 않은
75
세 이하의 환자에는 용량조절이
필요하지 않다
. 75
세를 초과하는 환자에서는 이 약의 배설이 지연될 수
있으므로 필요시 투여간
격을 조절한다
.
신기능 장애
/
투석 환자 또는 간기능 장애 환자
신기능 또는 간기능 장애 환자에서는 이 약의 배설이
지연될 수 있으므로
,
이러한 환자에는 투여
간격의 연장을 고려하여야 한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
권장용량의 트라마돌을 투여한 환자에게서 경련이
보고되었다
.
이러한 위험성은
1
일 최대 권
장 용량인 염산트라마돌
400mg
을 초과하는 용량에서 증