대웅바이오티옥트산에이치알정600밀리그램

Pays: Corée du Sud

Langue: coréen

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponible depuis:

대웅바이오(주)

Dosage:

이 약 1정(828.0mg) 중

forme pharmaceutique:

녹색의 장방형 필름코팅정

Composition:

이 약 1정(828.0mg) 중,티옥트산,KPC,600,밀리그램

Unités en paquet:

30정/병, 100정/병

Type d'ordonnance:

전문의약품

Domaine thérapeutique:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Descriptif du produit:

기밀용기,실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36 개월

Statut de autorisation:

허가

Date de l'autorisation:

2014-07-07

Notice patient

【원료약품 및 그 분량】 - 1정 중 -
티옥트산(KP)
………………………………………………… 600mg
첨가제 (식약처 인정 타르색소) : 황색 203 호, 청색 1
호, 청색 2호
【성 상】 녹색의 장방형 필름코팅정
【효능•효과】 당뇨병성 다발성 신경염의 완화
【용법•용량】 성인 1일 1회 티옥트산으로서
600밀리그램을 충분한 물과 함께 아침식사 약 30분
전에 복용합니다.
【사용상의 주의사항】
1. 다음 환자에는 투여하지 마십시오.
1) α-lipoic acid 또는 기타 부형제에 대하여 과민증이
있는 환자
2) 이 약은 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상적
경험이 없으므로 투여하지 않습니다.
2. 이상반응
1) 소화기계 : 드물게 오심, 구토, 위장관계 통증,
설사 등이 나타날 수 있습니다.
2) 피부 : 드물게 피부발진, 두드러기, 가려움 등의
알러지 반응이 나타날 수 있습니다.
3) 드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가
떨어지는 경우가 있습니다. 이러한 경우, 어지러움,
발한, 두통, 시력장애
와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수 있습니다.
4) 드물게 미각 장애가 보고되었습니다.
5) 국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여 4년 동안 12,454명을
대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 상복부
통증이 3례, 구토,
소화불량이 각 2례, 두드러기, 소양감, 오심, 복통,
속쓰림이 각 1례씩 나타났습니다.
3. 일반적 주의
알콜의 상습적인 복용은 신경병적 임상 증상의
발생과 진전에 중대한 위험인자로 관찰되었으므로
이 약의 치료 효과
를 방해할 수 있습니다. 따라서 당뇨병성 다발성
신경병증 환자는 가능한 한 알콜 섭취를 피해야 하며
이것은 휴약 기
간에도 적용됩니다.
4. 상호작용
1) 이 약과 동시투여로 인해 cisplatin의 효과가 경감될
수 있습니다.
2) α

Résumé des caractéristiques du produit

•
대웅바이오티옥트산에이치알정
600
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
녹색의 장방형 필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
대웅바이오
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2014-07-07
•
품목기준코드
:
201402981
•
표준코드
:
8806940006902, 8806940006919, 8806940006926
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 18mm
단축크기
: 8mm
두께
: 4.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(828.0mg)
중
•
성분명
:
티옥트산
•
분량
:
600
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KPC
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
당뇨병성 다발성 신경염의 완화
용법용량
성인
1
일
1
회 티옥트산으로서
600
밀리그램을 충분한 물과 함께 아침식사 약
30
분 전에 복용한
다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1) α-lipoic acid
또는 기타 부형제에 대하여 과민증이 있는 환자
2)
이 약은 소아 및 청소년을 대상으로 한 임상적
경험이 없으므로 투여하지 않는다
.
2.
이상반응
1)
소화기계
:
드물게 오심
,
구토
,
위장관계 통증
,
설사 등이 나타날 수 있다
.
2)
피 부
:
드물게 피부발진
,
두드러기
,
가려움 등의 알러지 반응이 나타날 수 있다
.
3)
드물게 포도당 이용률 증가에 의해 혈당치가
떨어지는 경우가 있다
.
이러한 경우
,
어지러움
,
발
한
,
두통
,
시력장애와 같은 저혈당증 유사증상이 나타날 수
있다
.
4)
드물게 미각 장애가 보고되었다
.
5)
국내 시판후 조사결과
국내에서 재심사를 위하여
4
년 동안
12,454
명을 대상으로 실시한 시판 후 사용성적 조사결과 상
복부 통증이
3
례
,
구토
,
소화불량이 각
2
례
,
두드러기
,
소양감
,
오심