酷立酸 膠囊250毫克

Pays: Taïwan

Langue: chinois

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingrédients actifs:

CHOLIC ACID

Disponible depuis:

吉帝藥品股份有限公司 台中市北屯區綏遠路二段216之5號6樓、216號地下一層 (16647167)

Code ATC:

A05AA03

forme pharmaceutique:

膠囊劑

Composition:

主成分 () ; CHOLIC ACID (5616000600) MG

Unités en paquet:

塑膠瓶裝(HDPE)

classe:

製　劑

Type d'ordonnance:

須由醫師處方使用

Fabriqué par:

PATHEON PHARMACEUTICALS INC. 2110 EAST GALBRAITH ROAD, CINCINNATI, OHIO 45237,USA US

Domaine thérapeutique:

cholic acid

indications thérapeutiques:

治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸 (cholic acid) 合成障礙。輔助治療過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶性維生素吸收降低所引起的併發症。說明：Cholbam對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常（包括Zellweger spectrum disorders）引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。

Descriptif du produit:

有效日期: 2028/06/06; 英文品名: Cholbam 250mg

Date de l'autorisation:

2018-06-06

Notice patient

完整處方訊息
1
適應症
治療由於單一酵素缺乏所造成之先天性膽酸
(cholic acid)
合成障礙。輔助治療過氧化
體代謝異常
(
包括
Zellweger spectrum disorders)
病人呈現之肝病表現、脂肪瀉或脂溶
性維生素吸收降低所引起的併發症。
說明：
CHOLBAM
對由於單一酵素缺乏或過氧化體代謝異常
(
包括
Zellweger spectrum
disorders)
引起的膽酸合成障礙之肝外表徵的安全性和有效性尚未建立。
2
用法用量
2.1
單一酵素缺乏
(single enzyme defects, SEDs)
或過氧化體代謝異常
(peroxisomal
disorders, PDs)(
包括
Zellweger spectrum disorders)
引起的膽酸合成障礙
對於兒科及成人病人，建議劑量為
10-15
毫克
/
公斤，每日一次或分成二次給藥。每
日總量不應超過
1000
毫克。
表
1
和表
2
分別列出
10
毫克
/
公斤
/
日和
15
毫克
/
公斤
/
日的劑量應給予的膠囊顆數，
50mg
和
250mg
的膠囊可以單獨或組合使用。
表
1 :
達到建議劑量
10
毫克
/
公斤
/
日，所需之
CHOLBAM
膠囊的數量
表
2 :
達到建議劑量
15
毫克
/
公斤
/
日，所需之
CHOLBAM
膠囊的數量
新診斷出來或有家族性高三酸甘油酯血症家族史的病人，可能從腸道內吸收
CHOLBAM
的能力較差，考量由於吸收不良的損失，需要增加
10
％的劑量。因此對
於伴隨家族性高三酸甘油酯血症病人的
CHOLBAM
建議用量為
11
至
17
毫克
/
公斤，每
日一次口服，或分兩個劑量給藥。每日總劑量不應超過
1000
毫克。給藥劑量是否足
夠可以藉由監控病人的臨床反應來決定，包括脂肪瀉和轉氨酶，膽紅素和凝血酶原
時間
/
國際標準化比率
(PT/ INR)
等實驗室數據。
2.2
治療監測
CHOLBAM
治療的啟動及監測，應由經驗豐富的肝臟病學專家或兒科胃腸病學專家
執行。
第
1~3
個月每個月監測血清
aspartate aminotransferase
（
AST
），血清
alanine
aminotransferase
（
ALT
），血清
gamma glutamyltransferas