西寧特®

Pays: Taïwan

Langue: chinois

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Notice patient Notice patient (PIL)
03-03-2021

Ingrédients actifs:

Sodium selenite pentahydrate

Disponible depuis:

台睿生物科技股份有限公司 台北市南港區三重路66號6樓之1 (53529570)

Code ATC:

A12CE02

forme pharmaceutique:

注射液劑

Composition:

Sodium selenite pentahydrate (4012003760) (eq to Selenium………..………………….…50μg)ug

Unités en paquet:

玻璃安瓿裝;;盒裝

classe:

製 劑

Type d'ordonnance:

限由醫師使用

Fabriqué par:

南光化學製藥股份有限公司 台南市新化區全興里中山路1001號、1001-1號 TW

Domaine thérapeutique:

sodium selenite

indications thérapeutiques:

用於治療硒缺乏症(Selenium deficiency),或用於預防正在接受靜脈營養(Parenteral nutrition)病人之硒缺乏症。

Descriptif du produit:

有效日期: 2028/01/16; 英文品名: Zelnite®

Date de l'autorisation:

2018-01-16

Notice patient

                                本藥限由醫師使用
[成分]
每毫升含:
主成分:
Sodium selenite pentahydrate………………………........166.5
微克
{
相當於硒
(Selenium)
含量
……………………………….50
微克
}
賦形劑:
Sodium chloride
、
Hydrochloric acid
、
Water for injection
[適應症]
用於治療硒缺乏症
(Selenium deficiency)
,或用於預防正在接受靜脈營養
(Parenteral nutrition)
病人之硒缺乏症。
[用法用量]
成人每日劑量:
用於預防硒缺乏症時,成人每日劑量建議為
100
微克的硒
(
相當於
1
安瓿西寧
特
®
)
。用於治療硒缺乏症時,成人每日劑量建議為
200
微克的硒
(
相當於
2
安
瓿西寧特
®
)
。
治療時建議監測全血或血清中的硒含量,以了解治療效果。
特殊族群:
老年人:目前尚無臨床證據顯示需要調整老年人的給藥劑量。
兒童:由於臨床資料不足,不適用。
肝功能或腎功能不全的病患:目前尚無證據顯示需要調整肝功能或腎功能不
全的患者的給藥劑量。
給藥方式:
西寧特
®
1
安瓿
(2 mL)
或
2
安瓿
(4 mL)
以單次全劑量緩慢靜脈注射;或與
100
mL 0.9%
注射用生理食鹽水充分混合,再行靜脈輸注。配伍方法為將
1
安瓿
(2
mL)
或
2
安瓿
(4 mL)
的西寧特
®
以針筒取出,注入
100 mL
包裝的
0.9%
注射用
生理食鹽水中,充分混合後給藥。
本藥品亦可與靜脈營養輸注液混合,配伍方法為將
1
安瓿
(2 mL)
的西寧特
®
以
針筒取出,注入不含維他命
C
的靜脈營養輸注液中,充分混合後給藥。
本品應於稀釋
/
配製後
24
小時內施打完畢。
[禁忌症]
對本品所含任何成分過敏者以及硒中毒者,不可使用。
[醫事人員注意事項]
1.
本品若與
0.9%
注射用生理食鹽水或靜脈營養輸注液混合使用,應避
免與具還原性物質
(
例如
:
維他命
C)
同時使用或相混合而產生非特異
性沉澱。
2.
本品只能與確定能相容的靜脈營養輸注液
                                
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