菌滅康靜脈乾粉注射劑

Pays: Taïwan

Langue: chinois

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Notice patient Notice patient (PIL)
04-03-2021

Ingrédients actifs:

CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE);;CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE);;CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE)

Disponible depuis:

瑩碩生技醫藥股份有限公司 台北市中山區南京東路二段206號8樓之3 (80207616)

Code ATC:

J01DE01

forme pharmaceutique:

乾粉注射劑

Composition:

CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE) (0812302920) MG; CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE) (0812302920) GM; CEFEPIME (AS HYDROCHLORIDE) (0812302920) GM

Unités en paquet:

小瓶;;盒裝

classe:

製 劑

Type d'ordonnance:

限由醫師使用

Fabriqué par:

臺灣汎生製藥廠股份有限公司屏東農科分公司 屏東縣長治鄉德和村園東一街10、12號 TW

Domaine thérapeutique:

cefepime

indications thérapeutiques:

對Cefepime具有感受性之細菌性感染症。

Descriptif du produit:

註銷日期: 2022/03/23; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2026/11/01; 英文品名: Tisan for I.V. powder Injection

Statut de autorisation:

已註銷

Date de l'autorisation:

2006-11-01

Notice patient

                                衛署藥製字第 048347 號 G-9350
本藥限由醫師使用
菌滅康
靜脈乾粉注射劑
TISAN
FOR I.V. POWDER INJECTION
(CEFEPIME HYDROCHLORIDE)
【成分】
Cefepime
鹽酸鹽注射劑為廣效性頭孢子類抗生素。Cefepime
製劑供靜脈
注射用。
本藥為 cefepime 鹽酸鹽及
L-精胺酸之滅菌混合物。每公克之 cefepime 加
入 725mg/g 左右之 L-精胺酸,使調配後溶液之酸鹼度在
4.0-6.0 之間。
Cefepime
鹽酸鹽粉末是一種白色至淡黃色高度水溶性的粉末。本藥供應在
相當於 500mg、1g 和 2g cefepime 的小瓶中(with excipient
L-arginine
363mg, 725mg, 1450mg)。
物理化學資訊:
學名:Cefepime 鹽酸鹽
化學名:1-[[(6R,7R)-7-[2-(2-Amino-4-thiazolyl) glyoxylamido]-2-
carboxy-8-oxo-5-thia-1-azabicyclo[4.2.0] oct-2-en-3-yl[methyl]-1-
methylpyrrolidinium chloride,7
2
-(Z)-(Omethyloxime),
monohydrochloride,monohydrate
結構式:
分子式:C
19
H
25
ClN
6
O
5
S
2
·HCl·H
2
O
分子量:571.5
【適應症】
對 cefepime 具有感受性之細菌性感染症。
說明:
成人
Cefepime
適用於治療成人因感受性細菌引起之感染,如下列:
• 下呼吸道感染,包括肺炎及支氣管炎。
• 泌尿道感染,有或無其他併發症,包括腎盂腎炎。
• 皮膚及皮膚結構之感染。
• 腹腔內感染,包括腹膜炎及膽道感染。
• 婦科感染。
• 敗血症。
• 合併發燒之嗜中性白血球減少症之經驗治療。
小兒科
• 肺炎。
• 泌尿道感染,有或無其他併發症,包括腎盂腎炎。
• 皮膚及皮膚結構之感染。
• 腹腔內感染,包括腹膜炎及膽道感染。
• 敗血症。
• 合併發燒之嗜中性白血球減少症之經驗治療。
• 細菌性腦膜炎。
可能的話,應進行培養及感受性測試,以決定病原體對
cefepime 之感受
性。在感受性試驗之結果尚未確定之前,可先用
cefepime 進行經驗療法。
然而,一旦報告出來,應依其感受性之結果調整抗生素療法。

                                
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