Pays: Taïwan
Langue: chinois
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE
美時化學製藥股份有限公司 台北市大安區信義路三段149號15樓 (11456110)
L01CE02
注射劑
IRINOTECAN HYDROCHLORIDE TRIHYDRATE (9200037710) MG
安瓿;;玻璃小瓶裝;;盒裝
製 劑
限由醫師使用
杏輝藥品工業股份有限公司 宜蘭縣冬山鄉中山村中山路84號 TW
irinotecan
晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物: 與5-FU及folinic acid合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受5-FU療程治療無效之患者。 與cetuximab併用,治療曾接受含irinotecan之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體(EGFR)表現型KRAS野生型轉移性大腸直腸癌患者。 與5-fluorouracil、folinic acid及bevacizumab合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線治療藥物。 與capecitabine合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。
有效日期: 2027/06/21; 英文品名: Irinotecan Solution for I.V. Infusion “LOTUS”
2007-06-21
1 GMP G-9676 衛署藥製字第 048840 號 〝美時〞瑞諾克靜脈輸注液 IRINOTECAN SOLUTION FOR I.V. INFUSION _“LOTUS” _ 1. 【組成】 本品每毫升中含有: Irinotecan Hydrochloride trihydrate ------------------------------20.0mg 及含有賦形劑 E.D.T.A 、 Sorbitol 、 Lactic acid 、 water 。 2. 【劑型】 靜脈輸注濃縮液 3. 【臨床特性】 3.1 適應症 晚期性大腸直腸癌之第一線治療藥物 : 與 5-FU 及 folinic acid 合併,使用於未曾接受過化學治療之患者。 單獨使用於曾接受 5-FU 療程治療無效之患者。 與 cetuximab 併用,治療曾接受含 Irinotecan 之細胞毒性療法治療失敗且具有上皮生長因子接受體 (EGFR) 表現型 KRAS 野生型轉移性大腸直腸癌患者。 ( 參見【藥效學性質】 ) 。 與 5-fluorouracil 、 folinic acid 及 bevacizumab 合併治療,做為轉移性大腸癌或直腸癌患者的第一線 治療藥物 與 capecitabine 合併治療,做為轉移性大腸直腸癌患者的第一線治療藥物。 3.2 用法用量 本藥限由醫師使用 僅供成人使用。 Irinotecan 輸注溶液須注入周邊或中央靜脈。 建議劑量 單方藥物治療 ( 已接受過化學治療之病人 ) : Irinotecan 的建議劑量為 350 mg/m 2 ,靜脈輸注 30 至 90 分鐘,每三週給藥一次。〔參閱【使用、處理 與廢棄物清理指導】及【警語及特殊使用注意事項】〕。 合併藥物治療 ( 未曾接受過化學治療之病人 ) : 曾以下列給藥方式,評估 Irinotecan 與 5-fluorouracil(5-FU) 和 folinic acid(FA) 併用的安全性與療效〔參 閱【藥效學性質】〕: Irinotecan 加 5-FU/FA ,每二週給藥一次 Irinotecan 的建議劑量為 180 mg/m 2 ,每二週給藥一次,靜脈輸注 30-90 分鐘,然後輸注 folinic acid 和 5-fluorouracil 。 關於合併使用之 cetuximab 的用法用量,請參見該產品的產品資訊。 Irinotecan 的使用劑量通常應和先前之含 Irinotecan 療法的最後幾 Lire le document complet