Pays: Taïwan
Langue: chinois
Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
LINAGLIPTIN;;METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
台灣百靈佳殷格翰股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號12樓 (12469866)
A10BD11
膜衣錠
METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE) (6820400710) MG; LINAGLIPTIN (6820602000) MG
鋁箔盒裝
製 劑
須由醫師處方使用
WEIFA AS KRAGERO NOERINGSPARK, FIKKJEBAKKE, NORWAY-3766 SANNIDAL NO
metformin and linagliptin
與飲食控制及運動配合治療,藉以改善下列第2型糖尿病成人患者的血糖控制效果:(1) 已在合併使用 linagliptin 與 metformin 治療且受到良好控制效果的患者、 (2) 單獨使用 metformin 未能達到適當控制效果的患者、以及 (3) 與 sulphonylurea 併用 (亦即三重合併療法),用於治療使用最高耐受劑量之 metformin 與 sulphonylurea 仍未能達到適當控制效果的患者。
有效日期: 2027/08/10; 英文品名: Trajenta Duo 2.5/850mg Film-Coated Tablets
2012-08-10
1 糖倍平 ® 膜衣錠 2.5/850 毫克 衛署藥輸字第 025792 號 TRAJENTA DUO ® 2.5/850 MG FILM-COATED TABLETS 完整處方資訊 警語:乳酸酸中毒 與 METFORMIN 有關之乳酸酸中毒的上市後病例曾造成死亡、體溫過低、低血壓與頑固性緩脈心律 不整。與 METFORMIN 有關之乳酸酸中毒開始發病時往往不易察覺,僅會伴隨不具專一性的一些症 狀,例如身體不適、肌肉疼痛、呼吸不順、嗜睡與腹痛。與 METFORMIN 有關之乳酸酸中毒的特徵 為血中乳酸濃度升高(>5 MMOL/L)、陰離子間隙酸中毒(無酮尿或酮血症證據)、乳酸/丙酮酸 比值增高,且血漿中 METFORMIN 濃度往往 >5 MCG/ML _[_ 詳見警語及注意事項( _5.1_ ) _]_ 。 與 METFORMIN 有關之乳酸酸中毒的危險因子包括腎功能不全、併用某些藥物(例如,碳酸酐酶 [CARBONIC ANHYDRASE]抑制劑,例如 TOPIRAMATE)、年滿 65 歲、接受使用顯影劑之放射檢查、手術 及其他程序、缺氧狀態(例如急性充血性心臟衰竭)、飲酒過量及肝功能不全。 對於這些高危險群,如何降低與 METFORMIN 有關之乳酸酸中毒的風險及其治療步驟,於完整的處 方資訊中提供_[_ 詳見用法用量 _ _ ( _2.2_ )、禁忌症 _ _ ( _4_ )、警語及注意事項( _5.1_ )、藥物交互作用 ( _7.1_ )與在特殊族群的使用( _8.6, 8.7_ ) _]_ 。 若懷疑發生與 METFORMIN 有關之乳酸酸中毒,應立即停止使用 TRAJENTA DUO,並住院接受一 般的支持性治療措施。建議立即進行血液透析。_[_ 詳見警語及注意事項( _5.1_ ) _]_ 1 適應症及用法 1.1 適應症 與飲食控制及運動配合治療,藉以改善下列第 2 型糖尿病成人病人的血糖控制效果:( 1 )已在合併 使用 linagliptin 與 metformin 治療且受到良好控制效果的病人、( 2 )單獨使用 metformin 未能達到適 當控制效果的病人、以及( 3 )與 sulphonylurea 併用(亦即三重合 Lire le document complet