盐酸莫西沙星片片剂 0.4g(按C21H24FN3O4计)

Pays: Chine

Langue: chinois

Source: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingrédients actifs:

盐酸莫西沙星

Disponible depuis:

北京福元医药股份有限公司

Code ATC:

J01MA14

DCI (Dénomination commune internationale):

Moxifloxacin Hydrochloride

Dosage:

0.4g(按C21H24FN3O4计)

forme pharmaceutique:

片剂

Mode d'administration:

口服

Fabriqué par:

北京福元医药股份有限公司

Descriptif du produit:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Statut de autorisation:

上市销售中

Date de l'autorisation:

2019-12-17

Résumé des caractéristiques du produit

核准日期：
2018
年
04
月
28
日
修改日期：
2018
年
05
月
08
日
2018
年
05
月
10
日
2019
年
06
月
21
日
XX
年
XX
月
XX
日
盐酸莫西沙星片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用。
严禁用于食品、饲料加工、养殖。
警告：严重不良反应，包括肌腱炎和肌腱断裂、周围神经病变、中枢神经系统
的影响和重症肌无力加剧

使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星），已有报告同时发生致残和潜在
的不可逆转的严重不良反应（参见【注意事项】），包括：
O
肌腱炎和肌腱断裂（参见【注意事项】）
O
周围神经病变（参见【注意事项】）
O
中枢神经系统的影响（参见【注意事项】）。
当发生这些严重不良反应（参见【注意事项】），应立即停用盐酸莫西沙星
并避免使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）

氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）可能会加剧重症肌无力患者的肌无力
症状。已知有重症肌无力病史的患者应避免使用盐酸莫西沙星（参见【注意
事项】）

由于使用氟喹诺酮类药物（包括盐酸莫西沙星）已有报道发生严重不良反应
（参见【注意事项】），对于属于下列适应症的患者，应在没有其它药物治
疗时方可使用盐酸莫西沙星：
O
急性细菌性鼻窦炎（参见【适应症】和【用法用量】）
O
慢性支气管炎急性发作（参见【适应症】和【用法用量】）
【药品名称】
通用名称：盐酸莫西沙星片
英文名称：
Moxifloxacin Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Moxishaxing Pian
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32
页
【成份】
本品主要成份：盐酸莫西沙星。
化学名称：
1-
环丙基
-6-
氟
-1,4-
二氢
-8-
甲氧基
-7-[
（
4aS, 7aS
）
-
八氢
-6H-
吡
咯并
[3, 4-b]
吡啶
-6-
基
]-4-
氧代
-3-
喹啉羧酸盐酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
21
H
24
FN
3
O
4
·HCl
分子量：
437.89
【性状】
本